2013执业药师药事管理与法规专项练习(第56套)

　　第 2771 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查办法 >

　　已经批准的药品广告需要进行复审的情形包括()

　　A.设区的市级以上广告监督管理机关提出复审建议的

　　B.药品批准证明文件被撤销、注销的

　　C.国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的

　　D.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的

　　E.药品广告审查机关认为应当复审的其他情形

　　正确答案：C,D,E,

　　第 2772 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查办法 >

　　《药品广告审查办法》规定，提供虚假材料申请药品广告审批的法律责任()

　　A.被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　B.被药品广告审查机关在受理审查中发现的，3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　C.取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号

　　D.取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　E.取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　正确答案：A,C,E,

　　第 2773 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查办法 >

　　未经省药品监管部门审批违法发布药品、医疗器械广告的()

　　A.由广告监督机关令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布

　　B.由省药品监管部门令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布

　　C.没收广告费用

　　D.并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款

　　E.并处广告费用2倍以上5倍以下的罚款

　　正确答案：A,C,D,

　　第 2774 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >

　　采用国家统一颁布或规范的专用词汇()

　　A.药品说明书

　　B.注射剂和非处方药说明书

　　C.药品说明书的专业术语

　　D.药品不良反应信息

　　E.中药说明书

　　正确答案：C,

　　第 2775 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >

　　药品的标签是指()

　　A.直接接触药品的包装

　　B.直接接触药品的包装的标签

　　C.内标签以外的其他包装的标签

　　D.药品包装上印有或者贴有的内容

　　E.内标签以外的其他包装

　　正确答案：D,

　　第 2776 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >

　　药品内标签是指()

　　A.直接接触药品的包装

　　B.直接接触药品的包装的标签

　　C.内标签以外的其他包装的标签

　　D.药品包装上印有或者贴有的内容

　　E.内标签以外的其他包装

　　正确答案：B,

　　第 2777 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >

　　药品外标签是指()

　　A.直接接触药品的包装

　　B.直接接触药品的包装的标签

　　C.内标签以外的其他包装的标签

　　D.药品包装上印有或者贴有的内容

　　E.内标签以外的其他包装

　　正确答案：C,

　　第 2778 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >

　　药品内标签的内容()

　　A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　B.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

　　D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

　　E.不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

　　正确答案：D,

　　第 2779 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >

　　药品外标签的内容()

　　A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　B.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

　　D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

　　E.不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

　　正确答案：E,

　　第 2780 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >

　　原料药的标签()

　　A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　B.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

　　C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

　　D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

　　E.不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

　　正确答案：B,

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