2013执业药师《药事管理与法规》考前突破试题(二)

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　　配伍选择题

　　共80题，每题0.5分。备选项在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　[41-43]

　　A.国家药典委员会

　　B.中国食品药品检定研究院

　　C.执业药师资格认证中心

　　D.药品评价中心

　　E.药品审评中心

　　41.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是

　　42.组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是

　　43.对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是

　　[44～46]

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.经济性

　　44.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是

　　45.指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是

　　46.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能是

　　[47～48]

　　A.大(小)容量注射剂

　　B.粉针剂

　　C.冻干产品

　　D.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

　　E.原料药

　　2010年修订GMP规定

　　47.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

　　48.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

　　[49～50]

　　A.对法人处以l000元以下罚款

　　B.没收违法所得

　　C.吊销许可证

　　D.暂扣许可证

　　E.行政拘留

　　根据《中华人民共和国行政处罚法》

　　49.可以适用简易程序的是

　　50.可以适用听证程序的是

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