2013执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷一

　　第 31 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购 销记录必须注明药品的

　　A.通用名称 B.批准文号

　　C.生产日期 D.商品名称

　　E.贮存条件

　　正确答案：A,

　　第 32 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《非处方药专有标识管理规定(暂 行)》，下列说法错误的是

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包 装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品 一律不准出厂

　　C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家 药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

　　D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿 色专有标识用于甲类非处方药药品

　　正确答案：E,

　　第 33 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《药品说明书和标签管理规定》，药品 商品名称单字面积不得大于通用名称单字面 积的

　　A.四分之一 B.三分之一

　　C. 二分之一 D.三分之二

　　E.四分之三

　　正确答案：C,

　　第 34 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

　　A.县级药品监督管理部门批准

　　B.设区的市级药品监督管理部门批准

　　C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准

　　D.省级以上药品监督管理部门批准

　　E.国务院药品监督管理部门批准

　　正确答案：C,

　　第 35 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 有关从事药品不'良反应报告和监测的工作人 员，说法错误的是

　　A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

　　B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品 不良反应报告和监测工作

　　C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药 品不良反应报告和监测工作

　　D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员 应当具有医学、药学、流行病学或者统计 学等相关专业知识

　　E.从事药品不良反应报告和监测的工作人员 应当具备科学分析评价药品不良反应的 能力

　　正确答案：B,

　　第 36 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括

　　A.经所在地设区的市级卫生主管部门批准

　　B.经所在地省级食品药品监督管理部门批准

　　C.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理 人员

　　D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师

　　E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储 存的设施和管理制度

　　正确答案：B,

　　第 37 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机 构配制的制剂应当是

　　A.本单位临床需要的品种

　　B.市场上供应较少的品种

　　C.本单位科研需要的品种

　　D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　E.市场上没有供应的品种

　　正确答案：D,

　　第 38 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

　　A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、 就地封存并妥善保管

　　B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药 品监督管理部门报告

　　C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止 使用，并退回药品生产企业或者供货商者 供货商

　　D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所 在地药品监督管理部门报告

　　E.需要召回的，应当协助药品生产企业履行 药品召回义务

　　正确答案：C,

　　第 39 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，

　　药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

　　A. 1日 B. 2日

　　C. 3日 D. 5日

　　E. 15 日

　　正确答案：E,

　　第 40 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《药品广告审查发布标准》规定，有关 处方药广告说法错误的是

　　A.处方药可以在卫生部和国家食品药品监督 管理局共同指定的医学、药学专业刊物上 发布广告

　　B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者 以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等 形式向公众发布处方药广告

　　D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册 的商标以及企业字号为各种活动冠名

　　E.处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医 学药学专业人士阅读”

　　正确答案：C,

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