2013执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷二

　　第 111 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >

　　负责组织保健食品的技术审查和审评工作

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　E.国家中药品种保护审评委员会

　　正确答案：E,

　　第 112 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　属于省级政府工作机构的是

　　A.国家食品药品监督管理部门

　　B.省级食品药品监督管理部门

　　C.省级以下食品药品监督管理部门

　　D.市级食品药品监督管理机构

　　E.县级食品药品监督管理机构

　　正确答案：B,

　　第 113 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

　　疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品 管理法和国务院药品监督管理部门的规定， 建立真实、完整的购销记录，并保存至超过 疫苗有效期几年备查

　　A. 1年 B. 2年

　　C. 3年 D. 4年

　　E.5年

　　正确答案：B,

　　第 114 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

　　可由一定数量的产品经最后混合所得的在规 定限度内的均质产品为一批的是

　　A.大(小)容量注射剂

　　B.粉针剂

　　C.冻干产品

　　D.间歇生产的原料药

　　E.连续生产的原料药

　　正确答案：D,

　　第 115 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　依照《药品注册管理办法》

　　初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

　　a.Ⅰ期临床试验

　　b. Ⅱ期临床试验

　　c.Ⅲ期临床试验

　　d. iv期临床试验

　　e.生物等效性试验

　　正确答案：A,

　　第 116 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定》，

　　将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域 内的定点批发企业通报的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.设区的市级卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国务院卫生行政部门

　　正确答案：D,

　　第 117 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《药品注册管理办法》

　　甲药品批准文号为国药准字j20090028,其中j表示

　　a.化学药品

　　b.中药

　　c.生物制品

　　d.进口药品

　　e.进口药品分包装

　　正确答案：E,

　　第 118 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　《中华人民共和国药品管理法》规定 无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　A. 国内供应不足的药品

　　B.新发现和从国外引种的药材

　　C.有关部门规定的生物制品

　　D.生产新药或已有国家标准的药品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　正确答案：E,

　　第 119 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合 法票据，保存期不得少于

　　A. 5年

　　B. 4年

　　C. 3年

　　D. 2年

　　E. 1年

　　正确答案：C,

　　第 120 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　结果由药品监督管理部门发布药品质量检验 公告的检验是

　　A.抽查检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.委托检验

　　E.复验

　　正确答案：A,

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