2013执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷二

　　第 81 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

　　A.卫生部

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.国家中医药管理局

　　D.国家发展和改革委员会

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：C,

　　第 82 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　《药品经营许可证》有效期届满，需要继续 经营药品的，持证企业申请换发新证的时间 应在届满前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3个月

　　E.6个月

　　正确答案：E,

　　第 83 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　中药材生产企业应当执行

　　A.药品生产质量管理规范

　　B.药品经营质量管理规范

　　C.中药材生产质量管理规范

　　D.药物临床试验质量管理规范

　　E.优良药房工作规范

　　正确答案：C,

　　第 84 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药 品经营许可证》复印件的是

　　A.药品生产企业

　　B.药品批发企业

　　C.药品零售企业

　　D.医疗机构

　　E.计划生育技术服务机构

　　正确答案：B,

　　第 85 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　本体码的后5位是

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品本体码

　　D.药品企业标识

　　E.药品产品标识

　　正确答案：E,

　　第 86 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　每季度对收到的严重药品不良反应报告进行 综合分析，及时报国家食品药品监督管理局 和卫生部的是

　　A.省级药品不良反应监测机构

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家药品不良反应监测中心

　　D. 国家食品药品监督管理局

　　E.省级卫生部门

　　正确答案：C,

　　第 87 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　承担依法实施药品审批和质量监督检查所需 的检验和复验工作

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　E.国家中药品种保护审评委员会

　　正确答案：A,

　　第 88 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

　　不得开架自选销售的药品是

　　A.乙类非处方药

　　B.甲类非处方药

　　C.处方药、非处方药

　　D.非处方药

　　E.处方药

　　正确答案：E,

　　第 89 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >

　　《中药品种保护条例》规定中药品种申请二级保护的条件是

　　A.用于预防和治疗特殊疾病的

　　B.用于预防和治疗一般疾病的

　　C.对一般疾病有明显作用的

　　D.对一般疾病有显著疗效的

　　E.对特定疾病有显著疗效的

　　正确答案：E,

　　第 90 题 (单项选择题)单项选择题 >

　　按第一类精神药品管理的是

　　A.司可巴比妥

　　B.麦角新碱

　　C.布洛芬

　　D.布桂嗪

　　E. 匹莫林

　　正确答案：A,

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