2013执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷四

　　第 131 题 (多项选择题)

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

　　A.新药监测期内的国产药品

　　B.新药监测期已满的国产药品

　　C.仿制药品

　　D.首次进口 5年内的药品

　　E.进口满5年的药品

　　正确答案：A,D,

　　第 132 题 (多项选择题)

　　根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域 缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

　　A.人参

　　B.石斛

　　C.甘草

　　D.黄芩

　　E.黄连

　　正确答案：A,C,E,

　　第 133 题 (多项选择题)

　　《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定，绿色专有标识用于

　　A.处方药

　　B.经营非处方药药品的企业指南性标志

　　C.非处方药

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　正确答案：B,E,

　　第 134 题 (多项选择题)

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规 范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正 确的是

　　A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性 反应

　　B.详细列出过量应用该药品的处理方法

　　C.详细列出过量应用该药品的剂量

　　D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，可 以不标明该项

　　E.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应 当在该项下予以说明

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 135 题 (多项选择题)

　　按刑法规定，非法经营包括

　　A.买卖进出口许可证的

　　B.买卖进出口原产地证明的

　　C.买卖法律、法规规定的经营许可证

　　D.买卖法律、法规规定的批准文件的

　　E.未经许可经营法律、行政法规规定的专 营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 136 题 (多项选择题)

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗 机构之间调剂使用的是

　　A.发生灾情、疫情、突发事件

　　B.临床急需而市场没有供应

　　C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

　　D.医疗机构之间协议调剂使用

　　E.在规定期限内

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 137 题 (多项选择题)

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，医疗机构

　　A.配制的制剂不得在市场上销售

　　B.配制的制剂不得在市场变相销售

　　C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

　　D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上 发布广告

　　E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适 应，并凭执业医师或者执业助理医师的处 方调配

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 138 题 (多项选择题)

　　根据《药品经营许可证管理办法》规定，监 督检查的内容包括

　　A.经营地址变动情况

　　B.企业法定代表人(企业负责人)变动情况

　　C.经营方式、经营范围的执行

　　D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

　　E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 139 题 (多项选择题)

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应 遵循的原则包括

　　A.先产先出 B.先产后出

　　C.近期先出 D.近期后出

　　E.按批号发货

　　正确答案：A,C,E,

　　第 140 题 (多项选择题)

　　根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处 罚的适用条件包括

　　A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为 违反了行政法规范

　　B.行政相对人的行为依法应当受到处罚

　　C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为

　　D.已满十四周岁的人实施了违法行为

　　E.违法行为未超过两年的追究时效

　　正确答案：A,B,D,E,

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