2013执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷四

　　第 41 题 (单项选择题)

　　《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是

　　A.药品零售企业主要负责人

　　B.药品零售企业专职质量管理人员

　　C.药品零售企业中处方审核人员

　　D.药品零售企业质量负责人

　　E.药品零售企业法定代表人

　　正确答案：D,

　　第 42 题 (单项选择题)

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》 提供互联网药品信息服务的网站发布药品广 告的审查批准部门是

　　A.信息产业主管部门

　　B.药品监督管理部门

　　C.卫生行政部门

　　D.工商行政管理部门

　　E.电信管理机构

　　正确答案：B,

　　第 43 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

　　根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、 规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方 式编制的是

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品本体码

　　D.药品企业标识

　　E.药品产品标识

　　正确答案：E,

　　第 44 题 (单项选择题)

　　依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是

　　a.Ⅰ期临床试验

　　b. Ⅱ期临床试验

　　c.Ⅲ期临床试验

　　d. iv期临床试验

　　e.生物等效性试验

　　正确答案：D,

　　第 45 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药 品和违法所得，并处违法销售药品

　　A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

　　B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

　　C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

　　D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款

　　E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　正确答案：B,

　　第 46 题 (单项选择题)

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第 二类疫苗的是

　　A.定点药品零售企业

　　B.疫苗药品批发企业

　　C.县级疾病预防控制机构

　　D.设区的市级以上疾病预防控制机构

　　E.国家疾病预防控制机构

　　正确答案：B,

　　第 47 题 (单项选择题)

　　未取得广告批准文号的药品不得

　　A.有涉及药品的宣传广告

　　B.在大众传播媒介发布广告

　　C.发布广告

　　D.在零售药店销售

　　E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定

　　正确答案：C,

　　第 48 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

　　负责调査处理药品监督管理人员的违法行政 纪律的行为

　　A.卫生部

　　B.公安部

　　C.监察部

　　D.人力资源和社会保障部

　　E.国家食品药品监督管理局

　　正确答案：C,

　　第 37 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >

　　《处方管理办法》规定为门诊癌症疼痛患者开具吗啡缓释片，每张 处方不得超过

　　A. 1次常用量 B. 3日常用量

　　C. 5日常用量 D. 7日常用量

　　E. 15日常用量

　　正确答案：E,

　　第 50 题 (单项选择题)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新开办药品生产企业，应当自取得《药品生 产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

　　A. 6个月内 B. 30日内

　　C.15日内 D. 7日内

　　E.5日内

　　正确答案：B,

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