2013执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷四

　　第 81 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售当归短斤缺两，该行为 侵犯了消费者的

　　A.安全保障权

　　B. A主选择权

　　C.公平交易权

　　D.获得赔偿权

　　E.知悉真情权

　　正确答案：C,

　　第 82 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

　　依据《处方管理办法》，为门(急)诊患者开 具的

　　为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注 射剂处方，每张处方不得超过

　　A. 1次用量 B. 1日用量

　　C.3日用量 D.5日用量

　　E.7日用量

　　正确答案：A,

　　第 83 题 (单项选择题)

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　验收人员应完成

　　A.仓库药品质量定期检查记录

　　B.首营品种的验收记录

　　C.购进记录

　　D.质量跟踪记录

　　E.销售记录

　　正确答案：B,

　　第 84 题 (单项选择题)

　　初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

　　a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验

　　c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验

　　e.生物等效性试验

　　正确答案：B,

　　第 85 题 (单项选择题)

　　二级召回应在几日内，将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省级药品监督管理部门 备案

　　A. 1日内 B. 3日内

　　C.每3日 D. 7日内

　　E.每7日

　　正确答案：B,

　　第 86 题 (单项选择题)

　　承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件 监测与评价

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　E.国家中药品种保护审评委员会

　　正确答案：D,

　　第 87 题 (单项选择题)

　　对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期为

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超过5年 D.7年 E. 10 年

　　正确答案：C,

　　第 88 题 (单项选择题)

　　是指药品在规定的条件下保持其有效性和安 全性的能力

　　A.有效性 B.安全性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：C,

　　第 89 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >

　　根据《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅 自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未 发现对人体造成严重危害，销售金额为七万 伍千元，追究刑事责任时可

　　A.处拘役或者管制

　　B.处3年以下有期徒刑

　　C.处7年以上有期徒刑

　　D.处15年有期徒刑或无期徒刑

　　E.处2年以下有期徒刑或者拘役

　　正确答案：B,

　　第 90 题 (单项选择题)

　　甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的 维生素C片，此行为侵犯消费者的

　　A.安全保障权

　　B.知悉真情权

　　C.自主选择权

　　D.监督权

　　E.获得赔偿权

　　正确答案：A,

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