2013执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷五

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　　第 1 题 (单项选择题)

　　根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括

　　A.药品零售企业没有处方销售处方药

　　B.药品零售企业没有处方销售非处方药

　　C.购进和销售医疗机构配制的制剂

　　D.药品批发企业从事药品零售活动

　　E.超出《药品经营许可证》许可的经营范围 经营药品

　　正确答案：B,

　　第 2 题 (单项选择题)

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当

　　A.经国家药品监督管理部门批准

　　B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内 销售麻醉药品

　　D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包 装的麻醉药品原料药

　　E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便 满足边远地区需求

　　正确答案：B,

　　第 3 题 (单项选择题)

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，从事 生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位，其直接负责的主管人 员和其他直接责任人员几年内不得从事药品 生产、经营活动

　　A. 1年内

　　B. 3年内

　　C. 5年内

　　D. 10年内

　　E. 15年内

　　正确答案：D,

　　第 4 题 (单项选择题)

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

　　A.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予销售证明

　　B.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予运输证明

　　C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运 输证明

　　D.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明

　　E.所在地市级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明

　　正确答案：D,

　　第 5 题 (单项选择题)

　　《药品注册管理办法》不适用于

　　a.药物临床试验的申请

　　b.药品生产的申请

　　c.药品进口的申请

　　d.药品抽查性检验

　　e.药品注册监督管理

　　正确答案：D,

　　第 6 题 (单项选择题)

　　依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

　　A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产 企业所在地省级食品药品监督管理部门 提出

　　B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产 企业所在地市级食品药品监督管理部门 提出

　　C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口 药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

　　D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家 食品药品监督管理部门提出

　　E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、 直辖市发布药品广告的，在发布前应当到 药品生产企业所在地省级食品药品监督管 理部门办理备案

　　正确答案：A,

　　第 7 题 (单项选择题)

　　《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

　　A. 1年

　　B. 2年

　　C. 3年

　　D. 4年

　　E. 5 年

　　正确答案：C,

　　第 8 题 (单项选择题)

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下 列叙述错误的是

　　A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

　　B.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进 药品

　　C.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

　　D.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

　　E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规 范，并做到计量准确

　　正确答案：B,

　　第 9 题 (单项选择题)

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，海关 放行进口药品的依据是

　　A.《药品经营许可证》

　　B.《进口药品通关单》

　　C.《医药产品注册证》

　　D.《进口药品注册证》

　　E. 口岸药品检验所检验报告书

　　正确答案：B,

　　第 10 题 (单项选择题)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括

　　A.天然药物提取物

　　B.中药饮片

　　C.各类注射剂

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成药制剂

　　正确答案：D,

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