2013执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷五

　　第 31 题 (单项选择题)

　　《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营 药品的质量负领导责任的是

　　A.该企业质量管理机构负责人

　　B.该企业的执业药师

　　C.该企业的主要负责人

　　D.该企业储存与养护部门负责人

　　E.该企业验收部门负责人

　　正确答案：C,

　　第 32 题 (单项选择题)

　　是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　A. 一级保护的野生药材物种

　　B. 二级保护的野生药材物种

　　C.三级保护的野生药材物种

　　D.中药一级保护品种

　　E.中药二级保护品种

　　正确答案：C,

　　第 33 题 (单项选择题)

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下 列关于零售服务叙述错误的是

　　A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗

　　B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方 进行审核并签字后，方可依据处方调配、 销售药品

　　C.无医师开具的处方不得销售非处方药

　　D.处方药不应采用开架自选的销售方式

　　E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品 或礼品销售等方式

　　正确答案：C,

　　第 34 题 (单项选择题)

　　《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药 品零售企业经营范围时，应先核定

　　A.经营人员 B.营业场所

　　C.经营类别 D.受理通知书

　　E.地域环境

　　正确答案：C,

　　第 35 题 (单项选择题)

　　根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述 错误的是

　　A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签 名的正式处方

　　B.每次处方剂量不得超过3日极量

　　C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 付炮制品

　　D.调配处方时，必须认真负责，计量准确

　　E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

　　正确答案：B,

　　第 36 题 (单项选择题)

　　按照《药品标签和说明书管理规定》，说明 书和标签必须印有规定的标识的是

　　A.麻醉药品、外用药品

　　B.非处方药品、精神药品

　　C.放射性药品

　　D.医疗用毒性药品

　　E.以上都是

　　正确答案：E,

　　第 37 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

　　A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 药品

　　B.使用必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的

　　C.不注明生产批号的

　　D.更改生产批号的

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

　　正确答案：B,

　　第 38 题 (单项选择题)

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 药品不良反应报告和监测是指

　　A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程

　　B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程

　　C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程

　　D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

　　E.药品不良反应的发现、报告、评价和控 制的过程

　　正确答案：E,

　　第 39 题 (单项选择题)

　　根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进 行补充申请的是

　　a.药品改变剂型

　　b.药品改变剂量

　　c.药品改变给药途径

　　d.药品增加新适应症

　　e.药品改变原批准事项或者内容

　　正确答案：E,

　　第 40 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

　　A.哌替啶

　　B.美沙酮

　　C.苯丙胺

　　D.三唑仑

　　E.麻仁丸

　　正确答案：E,

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