2013执业药师《药事管理与法规》考前预测试题(2)

　　第 11 题 (单项选择题)

　　根据《药品召回管理办法》规定，药品监督 管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者 需要采取更为有效的措施的，可以

　　A.要求药品生产企业停产停业整顿

　　B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回 范围

　　C.吊销药品批准证明文件

　　D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

　　E.吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

　　正确答案：B,

　　第 12 题 (单项选择题)

　　依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括

　　A.查药品

　　B.查处方

　　C.查给药途径

　　D.査用药合理性

　　E.查配伍禁忌

　　正确答案：C,

　　第 13 题 (单项选择题)

　　根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括

　　A.药品生产企业外购中药饮片半成品

　　B.药品生产企业从中药材市场采购中药 饮片

　　C.药品经营企业从药品生产企业采购中药 饮片

　　D.药品经营企业从中药材市场采购中药 饮片

　　E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调 剂使用

　　正确答案：C,

　　第 14 题 (单项选择题)

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

　　A.获得国务院药品监管部门的批准

　　B.依法开办的药品连锁零售企业

　　C.对上网交易药品品种有完整的管理制度与 措施

　　D.具有负责网上实时咨询的执业药师

　　E.具备与上网交易品种相适应的药品配送 系统

　　正确答案：A,

　　第 15 题 (单项选择题)

　　根据《药品召回管理办法》规定，一级召回， 药品生产企业应在多少小时内，通知到有关 药品经营企业、使用单位停止销售和使用

　　A. 72小时 B. 48小时内

　　C. 36小时内 D. 24小时内E. 12小时内

　　正确答案：D,

　　第 16 题 (单项选择题)

　　国家药品编码的本位码的组成不包括

　　A.药品国别码 B.药品类别码

　　C.药品本体码 D.药品剂型码 E.校验码

　　正确答案：D,

　　第 17 题 (单项选择题)

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以

　　向接种单位供应第二类疫苗的是

　　A.所在地医疗机构

　　B.县级疾病预防控制机构

　　C.设区的市级疾病预防控制机构

　　D.省级疾病预防控制机构

　　E.药品零售连锁企

　　正确答案：B,

　　第 18 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

　　A.按从无证企业购进药品处罚

　　B.按无证经营处罚

　　C.按经营假药处罚

　　D.按经营劣药处罚

　　E.按经营假药或劣药处罚

　　正确答案：B,

　　第 19 题 (单项选择题)

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互 联网药品交易服务的企业必须索取、审核 该经营企业的资格证明文件并进行备案

　　B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业只能在网上销售本企业经营的非处 方药

　　D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买 药品，不得上网销售药品

　　E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情 节严重的，应移交信息产业部主管部门 处罚

　　正确答案：B,

　　第 20 题 (单项选择题)

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试 行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事 项变更的项目是

　　A.医疗机构类别变更

　　B.注册地址变更

　　C.医疗机构名称变更

　　D.制剂室负责人变更

　　E.法定代表人变更

　　正确答案：D,

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