2013执业药师《药事管理与法规》考前预测试题(3)

　　第 31 题 (单项选择题)

　　根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对 目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床 试验属于

　　a. i期临床试验 b. Ⅱ期临床试验

　　c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验

　　e.生物等效性试验

　　正确答案：B,

　　第 32 题 (单项选择题)

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 药品不良反应是指

　　A.不合理用药可能造成的有害反应

　　B.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

　　C.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

　　D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的有害反应

　　E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应

　　正确答案：D,

　　第 33 题 (单项选择题)

　　根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药 师资格考试合格者取得的《执业药师资格证 书》

　　A.在全国范围内有效

　　B.在取得者的居住地所在省内有效

　　C.在取得者的工作所在地所在省内有效

　　D.在取得者的身份证发放地所在省内有效

　　E.在颁发地省内有效

　　正确答案：A,

　　第 34 题 (单项选择题)

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻

　　醉药品的承运人在运输过程中应当携带

　　A.运输证明

　　B.运输证明复印件

　　C.运输证明副本

　　D.运输证明副本复印件

　　E.准予运输证明

　　正确答案：C,

　　第 35 题 (单项选择题)

　　最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

　　A.团结协作，尊重同仁

　　B.指导用药，做好药学服务

　　C.合法采购，规范进药

　　D.质量第一，自觉遵守规范

　　E.忠诚事业，献身药学

　　正确答案：D,

　　第 36 题 (单项选择题)

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门

　　从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

　　A.国务院药品监督管理部门批准

　　B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准

　　C.省级以上药品监督管理部门批准

　　D.县级药品监督管理部门批准

　　E.设区的市级药品监督管理部门批准

　　正确答案：B,

　　第 37 题 (单项选择题)

　　根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企

　　业合法行为包括

　　A.药品零售企业没有处方销售处方药

　　B.药品零售企业没有处方销售非处方药

　　C.购进和销售医疗机构配制的制剂

　　D.药品批发企业从事药品零售活动

　　E.超出《药品经营许可证》许可的经营范围 经营药品

　　正确答案：B,

　　第 38 题 (单项选择题)

　　药品的特殊商品的特征不包括

　　A.两重性 B.质量重要性

　　C.专属性 D.高风险性 E.时限性

　　正确答案：D,

　　第 39 题 (单项选择题)

　　由原发证机关注销《药品经营许可证》的情 形不包括

　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

　　C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、 吊销、收回、缴销或者宣布无效的

　　D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可 事项无法实施的

　　E.违反药品广告规定的

　　正确答案：E,

　　第 40 题 (单项选择题)

　　根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试 行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的 内容不包括

　　A.制剂室负责人 B.药检室负责人

　　C.配制范围 D.配制地址

　　E.有效期限

　　正确答案：B,

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