2013执业药师《药事管理与法规》猜题卷及答案1

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　　第 1 题 (单项选择题)

　　中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

　　A.依法经资格认定的药学技术人员

　　B.执业药师

　　C.从业药师

　　D.主管药师以上技术职称的人

　　E.药师以上技术职称的人

　　正确答案：A,

　　第 2 题 (单项选择题)

　　依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

　　A.日

　　B.周

　　C.月

　　D.季

　　E.年

　　正确答案：C,

　　第 3 题 (单项选择题)

　　根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药 品批发企业出库管理的叙述，错误的是

　　A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先 出”和按批号发货的原则

　　B.药品出库应进行复核和质量检查

　　C. 一类精神药品和二类精神药品应建立双人 核对制度

　　D.药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪

　　E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3年

　　正确答案：C,

　　第 4 题 (单项选择题)

　　《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的 批准发放部门是

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.国务院药品监督管理部门

　　C.省级人民政府的药品监督管理部门

　　D.设区的市级人民政府卫生行政部门

　　E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

　　正确答案：D,

　　第 5 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是

　　A. 3年 B 5年

　　C. 6年 D. 7年

　　E. 10 年

　　正确答案：C,

　　第 6 题 (单项选择题)

　　根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监 督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民

　　直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

　　A. 15 日 B. 60 日

　　C. 3个月 D. 6个月

　　E. 1年

　　正确答案：C,

　　第 7 题 (单项选择题)

　　根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)》，以下不属于第一类精神药品的是

　　A.三唑仑 B.氯胺酮

　　C.马吲哚 D.异戊巴比妥

　　E.司可巴比妥

　　正确答案：D,

　　第 8 题 (单项选择题)

　　《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

　　A.受他人胁迫有违法行为的

　　B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　C.配合行政机关査处违法行为有立功表现的

　　D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害 后果的

　　E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行 为的

　　正确答案：D,

　　第 9 题 (单项选择题)

　　医师处方必须遵循的原则是

　　A.科学、诚实、信誉

　　B.安全、有效、经济

　　C.科学、有效、安全

　　D.安全、有效、稳定

　　E.科学、合理、经济

　　正确答案：B,

　　第 10 题 (单项选择题)

　　《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》 规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药 品监督管理部门核准的许可事项为

　　A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表 人，制剂室负责人

　　B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有 效期限

　　C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

　　D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负 责人

　　E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

　　正确答案：B,

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