2013执业药师《药事管理与法规》猜题卷及答案1

　　第 131 题 (多项选择题)

　　根据《处方管理办法》执业药师或药师对处 方用药进行适宜性审核的内容包括

　　A.处方用药与临床诊断的相符性

　　B.剂量、用法的正确性

　　C.选用剂型与给药途径的合理性

　　D.药品金额的准确性

　　E.是否有重复给药现象

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 132 题 (多项选择题)

　　根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，

　　有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是

　　A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须 要求企业提供资质证明文件及所购产品的 质量检验报告书

　　B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要 求提供经营企业资质证明外，还应要求提 供所购产品生产企业的《药品GMP证书》 以及质量检验报告书

　　C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规 范》的规定使用中药饮片

　　D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过 程中的饮片质量

　　E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片， 应将品种、数量、加工理由和特殊性等情 况向所在地县级以上食品药品监管部门 备案

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 133 题 (多项选择题)

　　根据《医疗机构药事管理规定》，药物临床应 用的原则包括

　　A.安全

　　B.有效

　　C.方便

　　D.经济

　　E.习惯

　　正确答案：A,B,D,

　　第 134 题 (多项选择题)

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂 行)》，从国家基本药物目录中调出的情形 包括

　　A.发生不良反应的

　　B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批 准证明文件的

　　C.药品标准被取消的

　　D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更 优的品种所替代的

　　E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更 优的品种所替代的

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 135 题 (多项选择题)

　　根据《医疗机构制剂注册管理办法 (试 行)》，提供虚假的证明文件、申报资料、样 品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件, 已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市 食品药品监督管理部门

　　A.对申请人给予警告

　　B.撤销其批准证明文件

　　C. 1年内不受理其申请

　　D. 5年内不受理其申请

　　E.并处1万元以上3万元以下罚款

　　正确答案：B,D,E,

　　第 136 题 (多项选择题)

　　国家食品药品监督管理局的职责包括

　　A.开展消费环节食品安全状况调查和监测工作， 发布与消费环节食品安全监管有关的信息

　　B.监督管理药品、医疗器械质量安全，发布 药品、医疗器械质量安全信息

　　C.参与制定国家基本药物目录

　　D.配合有关部门实施国家基本药物制度

　　E.制定和调整药品政府定价目录

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 137 题 (多项选择题)

　　《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用 于医疗机构

　　A.购进药品

　　B.研发药品

　　C.调配药品

　　D.储存药品

　　E.使用药品

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 138 题 (多项选择题)

　　《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中 必须标明

　　A.药品生产企业或者药品经营企业名称

　　B.药品商品名称

　　C.忠告语

　　D.药品广告批准文号

　　E.药品生产批准文号

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 139 题 (多项选择题)

　　根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》，注销医疗机构制剂批准文号的情形 包括

　　A.市场上已有供应的品种

　　B.应予撤销批准文号的品种

　　C.处方药转为非处方药的品种

　　D.列入国家基本药物目录的品种

　　E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再 注册申请的品种

　　正确答案：A,B,E,

　　第 140 题 (多项选择题)

　　根据《医疗机构制剂质量管理规范(试 行)》，制剂配发记录和收回记录的均包括的 内容有

　　A.制剂名称

　　B.批号

　　C.规格

　　D.数量

　　E.制剂批准文号

　　正确答案：A,B,C,D,

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