2013执业药师《药事管理与法规》猜题卷及答案1

　　第 11 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >

　　根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂收回记录的内容不包括

　　A.制剂名称 B.制剂工艺

　　C.制剂批号 D.处理意见

　　E.回收部门

　　正确答案：B,

　　第 12 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

　　A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 药品

　　B.使用必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的

　　C.不注明生产批号的

　　D.更改生产批号的

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

　　正确答案：B,

　　第 13 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝 抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽 验单位所在地省级人民政府药品监督管理部 门可以宣布

　　A.该单位拒绝抽验的药品为假药

　　B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

　　C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

　　D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用

　　E.对该单位进行警告并限期整改

　　正确答案：D,

　　第 14 题 (单项选择题)

　　药学人员在药学实践中，通过树立执业理想， 形成良好的执业习惯，体现了药学职业道 德的

　　A.激励作用 B.促进作用

　　C.调节作用 D.约束作用

　　E.督促作用

　　正确答案：A,

　　第 15 题 (单项选择题)

　　药品的特殊商品的特征不包括

　　A.两重性 B.质量重要性

　　C.专属性 D.高风险性 E.时限性

　　正确答案：D,

　　第 16 题 (单项选择题)

　　根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理 学及人体安全性评价试验属于

　　a. i期临床试验 b. Ⅱ期临床试验

　　c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验

　　e.生物等效性试验

　　正确答案：A,

　　第 17 题 (单项选择题)

　　药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应

　　A.追究该医院法定代表人的责任

　　B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任

　　C.直接追究该药品生产企业的责任

　　D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

　　E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任

　　正确答案：D,

　　第 18 题 (单项选择题)

　　申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件包括

　　A.有公安报警系统联网报警装置

　　B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关 的诊疗科目

　　C.具有主治以上医师

　　D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品 管理的药学专业技术人员

　　E.有专用的计算机管理系统

　　正确答案：B,

　　第 19 题 (单项选择题)

　　不能纳入基本医疗保险用药的范围的是

　　A.《中华人民共和国药典》(2010年版)收 载的药品

　　B.国家药品监督管理部门批准正式进口的 药品

　　C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的 药品

　　D.特殊适应症与急救、抢救用的血液制品和 蛋白类制品

　　E.起营养滋补作用的药品

　　正确答案：E,

　　第 20 题 (单项选择题)

　　某执业药师在执业过程中，发现从供货单位 购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职 业道德要求，对该批药品的最佳处理方式是

　　A.因为没有确认为假药可以继续使用

　　B.要求供货单位尽快换货

　　C.将余下药品退回供货单位

　　D.在退货的同时，报告当地药品监督管理 部门

　　E.不能自行退、换货，及时报告当地药品 监督管理部门

　　正确答案：E,

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