2013执业药师《药事管理与法规》猜题卷及答案1

　　第 81 题 (单项选择题)

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　是指同一药品在使用过程中，在相对集中的 时间、区域内，对一定数量人群的身体健康 或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以 紧急处置的事件

　　A.药品不良反应

　　B.严重药品不良反应

　　C.药品群体不良事件

　　D.药品不良反应报告和监测

　　E.药品重点监测

　　正确答案：C,

　　第 82 题 (单项选择题)

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品 批号、有效期、执行标准、批准文号、生产 企业等内容的是

　　A.药品说明书 B.药品内标签

　　C.药品外标签 D.原料药标签

　　E.运输包装的标签

　　正确答案：D,

　　第 83 题 (单项选择题)

　　国家对中药实行

　　A.品种保护制度 B分类管理制度 C.特殊管理制度 D.专线运输制度 E.批准文号管理制度

　　正确答案：A,

　　第 84 题 (单项选择题)

　　依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

　　接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

　　A.依法移交卫生行政部门

　　B.组织接种单位销毁

　　C.依法查封、扣押

　　D.采取应急处理措施

　　E.立即停止销售

　　正确答案：D,

　　第 85 题 (单项选择题)

　　依据《药品说明书和标签管理规定》

　　运输、储藏包装标签和外标签都含有的内

　　容是

　　A.成分、性状

　　B.生产企业

　　C.执行标准

　　D.包装数量

　　E.运输注意事项

　　正确答案：B,

　　第 86 题 (单项选择题)

　　药品的生产企业、经营企业、研究机构，未 按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改 正的，应

　　A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2 万元以下的罚款

　　B.处2万元以上10万元以下的罚款

　　C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3 万元以下的罚款

　　D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元 以上5万元以下的罚款

　　E.给于降级、撤职、开除处分，并处3万元 以下的罚款

　　正确答案：A,

　　第 87 题 (单项选择题)

　　应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

　　A.地方人民政府和药品监督管理部门

　　B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理 部门

　　C.药品监督管理部门及其设置的药品检验 机构

　　D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构的工作人员

　　E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检 验机构或者人员

　　正确答案：B,

　　第 88 题 (单项选择题)

　　制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》

　　A.卫生部

　　B.公安部

　　C.监察部

　　D.人力资源和社会保障部

　　E.国家食品药品监督管理局

　　正确答案：D,

　　第 89 题 (单项选择题)

　　负责审批与吊销医疗机构执业证书

　　A.卫生部

　　B.公安部

　　C.监察部

　　D.人力资源和社会保障部

　　E国家食品药品监督管理局

　　正确答案：A,

　　第 91 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >

　　负责组织保健食品的技术审查和审评工作

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　E.国家中药品种保护审评委员会

　　正确答案：E,

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