2013执业药师《药事管理与法规》考前预测试题(4)

　　第 31 题 (单项选择题)

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规 范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中 说明的是

　　A.需要慎用的情况

　　B.影响药物疗效的因素

　　C.禁止应用该药品的疾病情况

　　D.用药过程中需观察的情况

　　E.用药对于临床检验的影响

　　正确答案：C,

　　第 32 题 (单项选择题)

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域

　　性批发企业应当

　　A.经国家药品监督管理部门批准

　　B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内 销售麻醉药品

　　D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包 装的麻醉药品原料药

　　E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便 满足边远地区需求

　　正确答案：B,

　　第 33 题 (单项选择题)

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，

　　向个人消费者提供互联网交易服务企业的条

　　件不包括

　　A.依法设立的药品生产企业或者药品批发 企业

　　B.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电 子合同等基本交易服务功能

　　C.具有完整保存交易记录的能力、设施和 设备

　　D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及 完整的管理制度

　　E.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保 存完整咨询内容的设施、设备及相关管理 制度

　　正确答案：A,

　　第 34 题 (单项选择题)

　　药品监督管理部门发现药品经营企业销售假 药，吊销《药品经营许可证》，属于

　　A.违宪责任 B.刑事责任

　　C.民事责任 D.行政责任

　　E.行政处分

　　正确答案：D,

　　第 35 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含 有的情形和内容包括

　　A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌

　　B.国家级、最髙级、最佳等用语

　　C.说明书中适应症或者功能主治的内容

　　D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容

　　E.妨碍社会安定和危害人身、财产安全的 内容

　　正确答案：C,

　　第 36 题 (单项选择题)

　　《中华人民共和国行政诉讼法》规定

　　申请人不服复议决定的，可以在收到复议决 定书之日起最长多少时间内向人民法院提起 诉讼

　　A. 10日内 B. 15日内

　　C. 60日内 D. 3个月内

　　E. 6个月内

　　正确答案：B,

　　第 37 题 (单项选择题)

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

　　A.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予销售证明

　　B.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予运输证明

　　C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运 输证明

　　D.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明

　　E.所在地市级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明

　　正确答案：D,

　　第 38 题 (单项选择题)

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 有关从事药品不'良反应报告和监测的工作人 员，说法错误的是

　　A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

　　B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品 不良反应报告和监测工作

　　C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药 品不良反应报告和监测工作

　　D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员 应当具有医学、药学、流行病学或者统计 学等相关专业知识

　　E.从事药品不良反应报告和监测的工作人员 应当具备科学分析评价药品不良反应的 能力

　　正确答案：B,

　　第 39 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错 误的是

　　A.药品广告应按批准的说明书说明适应症

　　B.药品广告不得说明治愈率或有效率

　　C.药品广告可以使用“国家级新药”用语

　　D.药品广告不可以患者的名义作疗效证明

　　E.第二类精神药品不得做广告

　　正确答案：C,

　　第 40 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >

　　有关食品药品监督管理机构说法错误的是

　　A.国家食品药品监督管理局负责药品研制、 生产、流通、使用全过程的监督管理

　　B.国家食品药品监督管理局负责对药品监管 部门自身的监督管理

　　C.食品药品监督管理机构省级以下由地方政 府分级管理

　　D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督

　　E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督

　　正确答案：E,

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