2013执业药师《药事管理与法规》考前预测试题(4)

　　第 41 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >

　　根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停 止销售和使用的是

　　A. 一级召回 B. 二级召回

　　C.三级召回 D.四级召回

　　E.五级召回

　　正确答案：A,

　　第 42 题

　　《中药品种保护条例》规定

　　中药品种申请一级保护的条件是

　　A.用于预防和治疗特殊疾病的

　　B.用于预防和治疗一般疾病的

　　C.对一般疾病有明显作用的

　　D.对一般疾病有显著疗效的

　　E.对特定疾病有显著疗效的

　　正确答案：A,

　　第 43 题

　　指导中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高

　　A.卫生部

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.国家中医药管理局

　　D.国家发展和改革委员会

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：C,

　　第 34 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >

　　《中药品种保护条例》规定

　　中药品种申请二级保护的条件是

　　A.用于预防和治疗特殊疾病的

　　B.用于预防和治疗一般疾病的

　　C.对一般疾病有明显作用的

　　D.对一般疾病有显著疗效的

　　E.对特定疾病有显著疗效的

　　正确答案：E,

　　第 45 题

　　依照《药品注册管理办法》

　　新药上市后应用研究阶段是

　　a.Ⅰ期临床试验

　　b. Ⅱ期临床试验

　　c.Ⅲ期临床试验

　　d. iv期临床试验

　　e.生物等效性试验

　　正确答案：D,

　　第 46 题

　　依据《药品流通监督管理办法》

　　药品生产企业的药品销售凭证应当

　　A.保存3年或以上

　　B.保存5年

　　C.保存至超过药品有效期1年，但不少于 2年

　　D.保存至超过药品有效期1年，但不少于

　　3年

　　E.保存至超过药品有效期1年，但不少于 5年

　　正确答案：D,

　　第 47 题

　　每5年修订一次的是

　　A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制规范

　　正确答案：A,

　　第 48 题

　　某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得 批准文号，该药品应

　　A.确认为假药 B.确认为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 E.确认为合格药品

　　正确答案：C,

　　第 49 题

　　制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》

　　A.卫生部

　　B.公安部

　　C.监察部

　　D.人力资源和社会保障部

　　E.国家食品药品监督管理局

　　正确答案：D,

　　第 50 题

　　制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整 纳人政府定价目录的药品价格

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.商务部

　　C.海关总署

　　D.国家发展和改革委员会

　　E.工业和信息化部

　　正确答案：D,

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