2013执业药师《药事管理与法规》考前预测试题(5)

　　第 131 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 > 多项选择题 >

　　《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主 要特点包括

　　A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

　　B.全面强化了从业人员的素质要求

　　C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规 定，增加了指导性和可操作性

　　D.进一步完善了药品安全保障措施

　　E.加强了药品生产质量管理体系建设

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 题 (多项选择题)

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，说法正确的是

　　A.从事互联网药品交易服务的企业必须经过 审査验收并取得互联网药品交易服务机构 资格证书

　　B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家 食品药品监督管理局统一印制

　　C.省级药品监督管理部门负责为药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构之间的互联 网药品交易提供服务的企业的审批

　　D.国家食品药品监督管理局负责向个人消费 者提供互联网药品交易服务的药品连锁零 售企业的审批

　　E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其 网站首页显著位置标明互联网药品交易服 务机构资格证书号码

　　正确答案：A,B,E,

　　第 133 题 (多项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

　　A.建立并执行进货检査验收制度

　　B.验明药品合格证明

　　C.验明药品相关标识

　　D.验明中药材原产地的药检合格证明

　　E.验明药品包装材料的审批标志

　　正确答案：A,B,C,

　　第 134 题 (多项选择题)

　　《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生 产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若 干问题的解释》规定，生产、销售劣药“后果 特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后

　　A.重度残疾

　　B.三人以上重伤

　　C.三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致 严重功能障碍

　　D.十人以上轻伤

　　E.五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致 一般功能障碍

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 题 (多项选择题)

　　下列情形属于药品严重不良反应的有

　　A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不 良反应

　　B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功 能损伤的不良反应

　　C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤 残的不良反应

　　D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷

　　的不良反应

　　E.因服用药品危及生命的不良反应

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 136 题 (多项选择题)

　　根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是

　　A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》， 经药品监督管理部门年检合格

　　B.有健全和完善的药品质量保证制度，能确 保供药安全、有效和服务质量

　　C.有规范的内部管理制度，配备必要的管理 人员和设备

　　D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

　　E.能保证营业时间内至少有1名执业药师 在岗

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 137 题 (多项选择题)

　　由原发证机关注销《药品经营许可证》的情 形包括

　　A.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

　　B.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可 事项无法实施的

　　C.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、 吊销、收回、缴销

　　D.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　E.《药品经营许可证》被宣告无效的

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 138 题 (多项选择题)

　　根据《执业药师资格制度暂行规定》规定, 执业药师的职责包括

　　A.负责处方的审核及监督调配

　　B.负责提供用药咨询与信息

　　C.负责指导合理用药

　　D.负责上岗人员的药学知识培训

　　E.负责本单位的质量管理

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 139 题 (多项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

　　A.不得在市场上销售或者变相销售

　　B.不得发布广告

　　C.不得在医疗机构之间调剂使用

　　D.不得办理变更配制场所的手续

　　E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

　　正确答案：A,B,E,

　　第 140 题 (多项选择题)

　　根据《药品注册管理办法》适用于

　　a.药品生产的申请

　　b.药品出口的申请

　　c.药品进口的申请

　　d.药物非临床研究的申请

　　e.药物临床试验的申请

　　正确答案：A,C,E

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