2013执业药师《药事管理与法规》考前预测试题(5)

　　第 31 题 (单项选择题)

　　有关药品定价说法错误的是

　　A.国家免疫规划药具实行政府定价

　　B.国家计划生育药具实行政府定价

　　C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价

　　D.生产单位在不突破政府规定价格的前提 下，根据市场供求情况自主确定实际购销 价格

　　E.经营单位在不突破政府规定价格的前提 下，根据市场供求情况自主确定实际购销 价格

　　正确答案：C,

　　第 32 题 (单项选择题)

　　药学人员在工作中，正确处理行业的内、外 部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了 药学职业道德的

　　A.激励作用 B.促进作用

　　C.调节作用 D.约束作用 E.督促作用

　　正确答案：C,

　　第 33 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是

　　A. 3年 B 5年

　　C. 6年 D. 7年

　　E. 10 年

　　正确答案：C,

　　第 34 题 (单项选择题)

　　根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的 事项是

　　A.工艺 B.处方

　　C.配制地点 D.配制人员

　　E.委托配制单位

　　正确答案：D,

　　第 35 题 (单项选择题)

　　公民、法人或者其他组织认为具体行政行为 侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以 自知道该具体行政行为之日起

　　A. 15日内 B. 20日内

　　C. 30日内 D. 60日内

　　E. 3个月内

　　正确答案：D,

　　第 36 题 (单项选择题)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

　　A.用于血源筛查的体外诊断试剂

　　B.血液制品

　　C.疫苗类制品

　　D.计生药品

　　E.首次在中国销售的药品

　　正确答案：D,

　　第 37 题 (单项选择题)

　　按照《药品标签和说明书管理规定》，说明 书和标签必须印有规定的标识的是

　　A.中药饮片 B.中成药

　　C.诊断药品 D.非处方药

　　E.医疗机构制剂

　　正确答案：D,

　　第 38 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以

　　A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品

　　B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺

　　C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的效期

　　D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

　　E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片

　　正确答案：A,

　　第 39 题 (单项选择题)

　　国家对野生药材资源实行

　　A.严禁采猎的原则

　　B.限量采猎的原则

　　C.限量采购的原则

　　D.保护和采猎相结合的原则

　　E.绝对保护的原则

　　正确答案：D,

　　第 40 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

　　A. 1年 B. 3年

　　C. 4年 D. 5年

　　E6年

　　正确答案：D,

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