2013执业药师《药事管理与法规》考前预测试题(6)

　　第 21 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >

　　药品的质量特性包括

　　A.高效性 B.多样性

　　C.安全性 D.高利润性

　　E.经济性

　　正确答案：C,

　　第 22 题 (单项选择题)

　　根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验 中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照 试验属于

　　a. Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验

　　c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验

　　e.生物等效性试验

　　正确答案：C,

　　第 23 题 (单项选择题)

　　《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》 规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药 品监督管理部门核准的许可事项为

　　A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表 人，制剂室负责人

　　B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有 效期限

　　C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

　　D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负 责人

　　E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

　　正确答案：B,

　　第 24 题 (单项选择题)

　　药学人员在药学实践中，通过自我教育，不 断改进缺点，体现了药学职业道德的

　　A.激励作用 B.促进作用

　　C.调节作用 D.约束作用

　　E.督促作用

　　正确答案：B,

　　第 25 题

　　根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

　　A.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

　　B.药品说明书由省级人民政府药品监督管理 部门核准

　　C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

　　D.药品包装必须按照规定贴有标签

　　E.药品包装必须按照规定印有标签

　　正确答案：B,

　　第 26 题 (单项选择题)

　　根据《中药、天然药物处方药说明书格式内 容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关 【注意事项】说法错误的是

　　A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成 份，应在该项下列出

　　B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅 料，应在该项下列出

　　C.需要定期检査肝功的，应在该项下列出

　　D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下 列出

　　E.尚不清楚有无注意事项的，可不列出

　　正确答案：E,

　　第 27 题 (单项选择题)

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂 行)》，基本药物中生物制品的分类依据是

　　A.药品通用名称 B.药物经济学 C.临床药理学 D.安全性评估结果 E.临床治疗首选程度

　　正确答案：C,

　　第 28 题 (单项选择题)

　　《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布 的部门是

　　A.国家药典委员会

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.省级药品监督管理部门

　　正确答案：C,

　　第 29 题 (单项选择题)

　　依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

　　A.日 B.周

　　C.月 D.季

　　E.年

　　正确答案：C,

　　第 30 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的 药品是

　　A.硝苯地平 B.舒芬太尼

　　C.阿法罗定 D.咖啡因

　　E.苯巴比妥

　　正确答案：A,

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