第 121 题 (多项选择题)
依据《中华人民共和国药品管理法》规定, 下列按劣药论处的药品是
A.依法必须检验而未经检验即销售的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的
正确答案:B,E,
第 122 题 (多项选择题)
《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.经营范围变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.质量负责人变更
E.企业执业药师变更
正确答案:A,B,C,D,
第 123 题 (多项选择题)
根据《医疗机构药品监督管理办法(试 行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法 正确的包括
A.医疗机构应当配备药学技术人员负责处方 的审核、调配工作
B.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配 管理制度,保证药品质量可追溯
C.未经省级药品监督管理部门批准,医疗机 构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D.未经省级药品监督管理部门批准,医疗机 构不得向其他医疗机构提供本单位配制的 制剂
E.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包 装用品,应当符合卫生要求及相应的调配 要求
正确答案:A,B,E,
第 124 题 (多项选择题)
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店 管理暂行办法》,处方外配的说法正确的是
A.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险 经办机构报告处方外配服务及费用发生 情况
B.外配处方应分别管理,单独建账
C.外配处方必须有定点医疗机构盖章
D.处方必须要有执业药师审核签字
E.处方要保存2年以上以备核查
正确答案:A,B,C,E,
第 125 题 (多项选择题)
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求 执业药师或药师
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
E.拒绝调配、销售超剂量的处方
正确答案:A,C,D,E,
第 126 题 (多项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,
对新药监测期已满的国产药品,应报告的不
良反应包括
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
正确答案:B,C,D,
第 127 题 (多项选择题)
《处方管理办法》适用于处方
A.处方开具相关的医疗机构及其人员
B.处方调剂相关的医疗机构及其人员
C.处方保管相关的医疗机构及其人员
D.处方研究相关的医疗机构及其人员
E.处方评价相关的医疗机构及其人员
正确答案:A,B,C,
第 128 题 (多项选择题)
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办 人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当 到原审批机关审查备案
C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产 企业所在地的药品广告审查机关提出
D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口 药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
正确答案:A,C,D,
第 129 题 (多项选择题)
《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是
A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后 果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.巳满十四周岁不满十八周岁的人有违法行 为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行 为的
正确答案:A,C,D,
第 130 题 (多项选择题)
药品生产中职业道德要求包括
A.保证生产、社会效益与经济效益并重
B.质量第一、自觉遵守规范
C.指导用药、做好药学服务
D.规范包装、如实宣传
E.保护环境、保护药品生产者的健康
正确答案:A,B,D,E,
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