2013执业药师《药事管理与法规》最后猜题卷(1)

　　[81-82]

　　A.疫苗生产企业和疫苗批发企业

　　B.药品零售企业

　　C.省级以上疾病预防控制机构

　　D.设区的市级以上疾病预防控制机构

　　E.基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

　　81.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是82.可以向接种单位供应第二类疫苗的是

　　[83-84]

　　A.国务院

　　B.国家发展和改革委员会

　　C.国家人力资源和社会保障部

　　D.国家食品药品监督管理局

　　E.国家基本药物工作委员会根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

　　83.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的机构

　　84.审核国家基本药物目录的机构

　　[85-86]

　　A.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品

　　B.诊断药品

　　C.生物制品

　　D.维生素、矿物质类药品

　　E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品

　　85.不能纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　86.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　[87-89]

　　A.1次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量根据《处方管理办法》

　　87.为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

　　88.为门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　89.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

　　[90-93]

　　A.药品个体不良反应

　　B.药品群体不良反应

　　C.新的药品不良反应制药技术的传播者GMP理论的践行者

　　D.严重药品不良反应

　　E.新的严重药品不良反应

　　90.药品说明书中未载明的不良反应，属于

　　91.导致住院的药品不良反应，属于

　　92.发生程度、后果与说明书描述不一致的药品不良反应，属于

　　93.致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应，属于

　　[94〜96]

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　E.再注册申请

　　94.生产国家食品药品监督管理局巳批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

　　95.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于

　　96.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

　　[97〜99]

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.四级召回

　　E.五级召回根据《药品召回管理办法》

　　97.应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

　　98.应每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

　　99.可能引起严重健康危害的药品召回为

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