51.药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量,有关程序包括
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购人药品的合法性和质量可靠性
C.验证销售人员的合法资格
D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
E.签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款
正确答案:ABCDE
52.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离,其距离是
A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm
B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
C.药品与地面的间距不小于10cm
D.药品与房梁的间距不小于20cm
E.药品与供暖管道的间距不小于20cm
正确答案:ABC
53.下列哪些药品的出库要建立双人核对制度
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.毒性药品
D.毒品、危险品
E.放射性药品
正确答案:ABC
54.药品零售企业的特殊性是
A.不能也不允许通过控制药品零售活动结果的质量,而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
B.药品零售活动直接面对公众,其药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康
C.药学服务质量事故间接危害公众的生命安全
D.通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药学服务质量
E.药品质量事故,特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康
正确答案:ABE
55.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B.确定企业质量奖惩措施
C.组织并监督实施企业质量方针
D.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
E.审定企业质量管理制度
正确答案:ABCDE
56.下列有关说法正确的是
A.药品零售企业和药品零售连锁门店销售特殊管理药品的应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等
B.药品零售企业的仓库与营业场所要隔离
C.药品零售企业处方药不应采用开架自选的销售方式,非处方药可不凭处方销售,但如顾客要求,执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导
D.药品零售企业和药品零售连锁门店在营业店内进行的广告宣传应符合国家有关规定
E.《药品经营质量管理规范实施细则》中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业,或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业
正确答案:ABCDE
57.药品批发企业和零售连锁企业要求
A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年
B.对特殊管理的药品实行双人验收制度
C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年
D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年
E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年
正确答案:ABCD
58.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离,其距离是
A.药品与地面的间距不小于10cm
B.药品与房梁的间距不小于20cm
C.药品与供暖管道的间距不小于20cm
D.药品与墙,屋顶的间距不小于30cm
E.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
正确答案:ADE
59.下列与药品零售企业的管理规范相符的是
A.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定
B.处方药不应采用开架自选的销售方式
C.非处方药可不凭处方出售
D.营业时内应有执业药师或药师在岗,只有他们审核并签字后的处方,方可调配销售
E.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿
正确答案:ABCDE
60.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括
A.签订有明确质量条款的购货合同
B.对供货单位销售人员,进行合法资格验证
C.确定供货企业的法定资格及质量信誉
D.审核所购人药品的合法性和质量可靠性
E.必须经过广告宣传
正确答案:ABCD
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