2014执业药师《药事管理与法规》仿真模拟题(3)

　　(12～14题共用备选答案)

　　A.药品批发组织的职能

　　B.药品销售代理组织的职能

　　C.药品零售组织的职能

　　D.药品物流组织的职能

　　E.传统药品交易中介服务组织的职能

　　12.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量 答案ABCDE

　　13.保证药品购进渠道的合法性和质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动 答案ABCDE

　　14.保证交易主体和客体的合法性 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:12.C;13.A;14.E

　　本题考的是我国微观药事管理组织及其职能，零售和批发都属于经营范畴，都必须保证经营渠道的合法性和所经营药品的质量，

　　不同的是零售面对个体消费者，批量购进零散销售;而批发面对医院、下一级批发或零售，批量购进批量销售;注意本题还可以转化

　　为考我国微观药事管理组织的X型题。

　　(15～18题共用备选答案)

　　A.执业药师

　　B.药师

　　C.经有关部门考核合格的业务人员

　　D.依法经过资格认定的药学技术人员

　　E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　15.经营处方药的药品零售企业应配备 答案ABCDE

　　16.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备 答案ABCDE

　　17.经营乙类非处方药的药品零售企业应配备 答案ABCDE

　　18.医疗机构审核和调配人员应是 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:15.E;16.E;17.C;18.D

　　经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业应配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的药品

　　零售企业应配备经县以上药品监督管理部门或其指定部门考核合格的业务人员;医疗机构审核和调配人员应是依法经过资格认定的药

　　学技术人员。

　　(19～21题共用备选答案)

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.第四类医疗器械

　　E.第五类医疗器械

　　19.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 答案ABCDE

　　20.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 答案ABCDE

　　21.植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:19.A;20.B;21.C

　　参见《医疗器械监督管理办法》第五条。

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