2014执业药师《药事管理与法规》仿真模拟题(3)

　　(64～67题共用备选答案)

　　A.粉针剂的一个批号

　　B.固体、半固体制剂的一个批号

　　C.液体制剂的一个批号

　　D.注射剂的一个批号

　　E.间歇生产的原料药的一个批号

　　64.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 答案ABCDE

　　65.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 答案ABCDE

　　66.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 答案ABCDE

　　67.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:64.B;65.A;66.D;67.E

　　液体制剂的一个批号是灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品。

　　(68～69题共用备选答案)

　　A.国家药品监督管理局

　　B.国家药品监督管理局注册司

　　C.国家药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　68.具体负责药品注册管理的业务部门 答案ABCDE

　　69.我国法定的药品注册管理机构 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:68.B;69.A

　　C、D、E是药品注册的法定技术机构，负责注册过程中某方面的技术工作。该题可转化为考药品注册技术机构的类别的X型题。

　　(70～72题共用备选答案)

　　A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利

　　B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金

　　C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产

　　D.处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产

　　E.处3年以上10年以下有期徒刑

　　70.未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的 答案ABCDE

　　71.买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的 答案ABCDE

　　72.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:70.B;71.B;72.E

　　D是未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节特别严重的处罚;A是伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文

　　、证件、印章的处罚。

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