2014执业药师《药事管理与法规》仿真模拟题(3)

　　(87～90题共用备选答案)

　　A.各级药品检验机构

　　B.国家药典委员会

　　C.药品审评中心

　　D.药品评价中心

　　E.药品认证管理中心

　　87.负责药品审批检验和质量抽验 答案ABCDE

　　88.对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评 答案ABCDE

　　89.对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作 答案ABCDE

　　90.负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:87.A;88.C;89.E;90.D

　　国家药典委员会负责国家药品标准的组织制定和修订，这组题的选项和题目之间有明确的对应关系，很容易能判别出来，这也是B

　　型题的一大特点，在遇到未复习到考题时根据这个特点往往能够化险为夷。

　　(91～93题共用备选答案)

　　A.三个月

　　B.六个月

　　C.九个月

　　D.十二个月

　　E.十八个月

　　91."三证"换发的时间是期满前 答案ABCDE

　　92.省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证 答案ABCDE

　　93.国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:91.B;92.A;93.D

　　"三证"期满前三个月换发;省级药品监督管理部门受理后三个月内组织GSP认证;国家药品监督管理部门在试行期满后十二个月内

　　对试行标准进行审查。

　　(94～95题共用备选答案)

　　A.标准操作规程

　　B.配制规程

　　C.物料

　　D.洁净室

　　E.一般区

　　94.未规定有空气洁净级别要求的区域 答案ABCDE

　　95.需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:94.E;95.D

　　参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条。

　　(96～99题共用备选答案)

　　A.使用"甲类目录"药品所发生的费用

　　B.使用"乙类目录"药品所发生的费用

　　C.使用中药饮片所发生的费用

　　D.急救、抢救期间所需药品

　　E.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

　　96.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费 答案ABCDE

　　97.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费， 答案ABCDE

　　98.不能纳入基本医疗保险用药范围 答案ABCDE

　　99.按基本医疗保险的规定支付 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:96.C;97.B;98.E;99.A

　　《医保目录》的甲类药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，有关费用按基本医疗保险的规定支付

　　，《医保目录》的乙类药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中价格略高的药品，有关费用先由参保人员自付一定比例，

　　再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。

　　(100～103题共用备选答案)

　　A.由药品监督管理部门核准的许可事项

　　B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致

　　C.应符合药品生产企业分类管理的原则

　　D.按药品实际生产地址填写

　　E.按国家规定的方法和类别填写

　　100.许可证编号和生产范围 答案ABCDE

　　101.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 答案ABCDE

　　102.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限 答案ABCDE

　　103.企业名称 答案ABCDE

　　解题思路 正确答案:100.E;101.B;102.A;103.C

　　参见《药品生产监督管理办法》第十四条。

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