2014执业药师《药事管理与法规》仿真模拟题(4)

　　71.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括

　　A.低水平

　　B.广覆盖，屑地管理

　　C.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗

　　D.单位和职工共同负担

　　E.社会统筹和个人账户相结合

　　解题思路 正确答案:C

　　C是建立城镇职工基本医疗保险制度的目的，可单独出A型题。

　　72.药品经营企业的冷库温度为

　　A.0～10℃

　　B.2～10℃

　　C.<10℃

　　D.<20℃

　　E.<30℃

　　解题思路 正确答案:B

　　冷库温度为2～10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0～30℃。

　　73.执业药师管理的必要性是

　　A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

　　B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

　　C.具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

　　D.提高执业药师的法律、社会、经济地位

　　E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度

　　解题思路 正确答案:A

　　B是执业药师管理的目的和意义之一;C是执业药师的必要性;B、D、E是实施执业药师管理的意义。本题可变换为另两道A型题和

　　一道X型题。

　　74.《医疗器械经营企业许可证》的有效期是

　　A.三年

　　B.四年

　　C.五年

　　D.六年

　　E.新企业是一年

　　解题思路 正确答案:C

　　《医疗器械经营许可证》有效期为五年。《医疗器械管理条例》第二十四条第三款。

　　75.经销、使用无进口药品注册证和检验报告的药品以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的属于

　　A.按经销、使用假药处罚

　　B.按销售劣药处理

　　C.处以警告或并处2万至3万元罚款

　　D.处以警告或并处罚款

　　E.按无证经营处罚

　　解题思路 正确答案:A

　　参见《药品流通监督管理办法》第四十六条。

　　76.下列按劣药处理的是

　　A.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

　　C.必须批准而未经批准生产、进口的

　　D.被污染的

　　E.直接接触药品的包装材料未经审批的

　　解题思路 正确答案:E

　　A、B、C、D属于假药，药品所含成分的含量与国家药品标准规定的成分不符的属于劣药;劣药可以归纳为"不合格的药品"、"有效

　　期(或生产批号)不符合规定的药品"、"辅料、内包材未经审批的药品"。

　　77.关于精神药品的管理不正确的是

　　A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用

　　B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买

　　C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

　　D.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

　　E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

　　解题思路 正确答案:B

　　医疗单位购买第一类精神药品需要持《精神药品购用卡》，第二类不需要。

　　78.关于医疗单位制剂管理，错误的是

　　A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

　　B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

　　C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

　　D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售

　　E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

　　解题思路 正确答案:C

　　戒毒药品不属于特殊管理药品;A、B可单独出A型题;C、D、E可出X型题。

　　79.保障受试者权益的主要措施是

　　A.伦理委员会

　　B.知情同意书

　　C.伦理委员会与知情同意书

　　D.伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

　　E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

　　解题思路 正确答案:C

　　参见《药品临床试验管理规范》第八条。

　　80.药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是

　　A.3个月后

　　B.6个月后

　　C.7个月后

　　D.10个月后

　　E.12个月后

　　解题思路 正确答案:E

　　参见《非处方药专有标识管理规定(暂行)》第三条第二款。

　　相关推荐：

　　2014执业药师复习备考四大注意事项

　　2014执业药师药事管理与法规复习资料汇总

　　2014执业药师《药事管理与法规》强化试题汇总