2014执业药师《药事管理与法规》仿真模拟题(4)

　　81.下列哪些行政行为不收费

　　A.核发证书、进行药品注册

　　B.实施药品抽查检验

　　C.进行药品认证

　　D.实施药品审批检验

　　E.实施强制性检验

　　解题思路 正确答案:B

　　药品抽查检验不得收取任何费用;A、C、D、E都收费。

　　82.下列属于假药的是

　　A.改变剂型或改变给药途径的药品

　　B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　C.超过有效期的

　　D.以其他药品冒充麻醉药品的

　　E.更改生产批号的

　　解题思路 正确答案:D

　　A属于新药的范畴，B、C、E属于劣药，总的来说假药可以归纳为"不是药"、"不是这种药"、"该审批未审批或该检验未检验的药品

　　"以及"适应证未经审批的药品"。

　　83.化学药品说明节中的"曾用名"一项的使用期限为

　　A.2003年1月1日起停止使用

　　B.2003年7月1日起停止使用

　　C.2004年1月l日起停止使用

　　D.2004年1月l日起停止使用

　　E.2005年1月l日起停止使用

　　解题思路 正确答案:E

　　化学药品说明书中的"曾用名"一项2005年1月1日起停止使用。

　　84.《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额

　　A.2000万元以上、300～2000万元、300万元以下

　　B.500万元以上、75～500万元、75万元以下

　　C.800万元以上、100～1000万元、100万元以下

　　D.1000万元以上、500～1000万元、500万元以下

　　E.20000万元以上、5000～20000万元、5000万元以下

　　解题思路 正确答案:E

　　大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额2亿以上、五千万至2亿、五千万以下。

　　85.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿消费者的损失，增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的

　　A.百分之五十

　　B.一倍

　　C.二倍

　　D.三倍

　　E.四倍

　　解题思路 正确答案:B

　　参见《消费者权益保护法》第四十九条。

　　86.药品分类管理的原则和宗旨

　　A.加强药品监督管理

　　B.方便群众购药

　　C.彻底解决药品购销中的回扣现象

　　D.推行执业药师资格制度

　　E.保障人民用药安全有效、使用方便

　　解题思路 正确答案:E

　　药品分类管理的原则和宗旨是保障人民用药安全有效、使用方便。

　　87.制售假药，足以严重危害人体健康的

　　A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

　　B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

　　C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

　　D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

　　E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

　　解题思路 正确答案:B

　　C是制售假药严重危害人体健康的处罚;D是制售假药对人体造成特别严重危害的;E是制售劣药后果特别严重的。

　　88.下列不属于《药品管理法》所规定.的药品的是

　　A.中药材、中药饮片

　　B.化学原料药

　　C.血清、疫苗

　　D.内包材、医疗器械

　　E.诊断药品

　　解题思路 正确答案:D

　　药品法定概念的外延包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素;生化药品、血清、疫苗、血液制品、放

　　射性药品及诊断药品等，其他的都不属于药品的法定范畴。

　　89.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是

　　A.不超过二年

　　B.不超过三年

　　C.不超过四年

　　D.不超过五年

　　E.不超过六年

　　解题思路 正确答案:D

　　监测期的时限是五年。

　　90.在评审和论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人士不包括

　　A.药学专家

　　B.医学专家

　　C.护理专家

　　D.药品生产、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员

　　E.经济学专家

　　解题思路 正确答案:C

　　政府价格主管部门制定和调整药品价格时，应当组织药学、医学、经济学等方面的专家进行评审和论证;必要时，应当听取药品

　　生产、经营企业、医疗机构、公民以及其他有关单位和人员的意见。

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