2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题(2)

　　31.临床试验用药品的使用记录应包括

　　A.递送、接受、分配及应用情况

　　B.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁

　　C.应用后剩余药品的回收情况

　　D.应用后剩余药品的销毁情况

　　E.数量、装运、分配等情况

　　正确答案:B

　　32.临床试验用药品的使用记录应包括

　　A.数量、装运

　　B.应用后剩余药品的销毁

　　C.递送、接受、分配

　　D.应用后剩余药品的回收

　　E.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁

　　正确答案:E

　　33.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经

　　A.计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书

　　B.省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

　　C.所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

　　D.国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

　　E.县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

　　正确答案:B

　　34.国家药品监督管理局对监督期内的新药将

　　A.不批准任何企业进口

　　B.不批准任何企业申述

　　C.不批准任何企业生产

　　D.不批准任何企业申报

　　E.不批准其他企业生产和进口

　　正确答案:E

　　35.违法事实确凿并有法定依据时的处罚是

　　A.对公民处以五十元以下，对法人或者其他组织处一万元罚款

　　B.对公民处以五十元以下，对法人给以警告的行政处罚

　　C.可以当场作出行政处罚决定

　　D.对公民处以五元以下，对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处分，可以当场作出行政处罚决定

　　E.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款

　　正确答案:D

　　36.经营性互联网药品信息服务是指

　　A.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来的经济收益的服务

　　B.通过互联网提供共享性的信息服务

　　C.通过互联网向上网用户发布药品广告

　　D.通过互联网的服务带来经济收益服务

　　E.通过互联网有偿提供药品信息

　　正确答案:A

　　37.医疗器械说明书应当包含产品

　　A.其信息内容应当真实，准确，科学健康

　　B.能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康

　　C.其信息内容与产品实际性能一致

　　D.其信息内容可适当的留有水分

　　E.性能的主要信息

　　正确答案:B

　　38.监测期内的新药

　　A.可以进行新药技术转让

　　B.不得进行再生产

　　C.不得进行新药技术转让

　　D.可以进口

　　E.药品生产企业

　　正确答案:C

　　39.申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为

　　A.参考文献数据

　　B.自行取得并保证其真实性

　　C.真实可行的

　　D.科学规范的

　　E.合理的实用的

　　正确答案:B

　　40.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经

　　A.国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

　　B.县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

　　C.计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书

　　D.省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

　　E.所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

　　正确答案:D

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