2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题(2)

　　81.国家法定计量单位是

　　A.国际单位制计量单位

　　B.欧美制计量单位

　　C.部门制计量单位

　　D.市制计量单位

　　E.不统一规定计量单位

　　正确答案:A

　　82.已接受新药技术转让的企业，不得

　　A.注销其药品批准文号

　　B.对该技术进行再次转让

　　C.进行该药品的再生产

　　D.重新进行该药品注册

　　E.重新进行该药品临床试验

　　正确答案:B

　　83.《中华人民共和国刑法》中的“以假充真”是指

　　A.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为

　　B.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多其他作用的产品行为

　　C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其他类似作用的产品行为

　　D.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为

　　E.以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其性能的产品行为

　　正确答案:A

　　84.行政法规可以设定

　　A.各种行政处罚

　　B.除责令停产、停业以外的行政处罚

　　C.除没收财务以外的行政处罚

　　D.除吊销执照以外的行政处罚

　　E.除限制人身自由以外的行政处罚

　　正确答案:E

　　85.医疗器械的通用名称应在

　　A.产品说明书中标明，有商品名称的，应同时标注商品名称

　　B.产品说明书中不需注明

　　C.产品说明书中没有必要注明商品名

　　D.产品说明书中标明

　　E.产品说明书中只需标注商品名称

　　正确答案:A

　　86.对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行

　　A.有因的现场考察和稽查

　　B.常规的现场稽查和考察

　　C.临床数据的稽查

　　D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查

　　E.常规的现场考察

　　正确答案:D

　　87."互联网药品信息服务管理暂行规定"适用的范围是

　　A.从事信息服务的

　　B.从事信息咨询的

　　C.从事互联网的信息咨询的

　　D.从事互联网信息服务的

　　E.从事互联网药品信息服务活动的

　　正确答案:E

　　88.药品注册申请包括了

　　A.新药申请

　　B.已有国家标准药品的申请

　　C.进口药品申请

　　D.进口药品补充申请

　　E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请

　　正确答案:E

　　89.《药品注册管理办法》制定的依据是

　　A.《药品管理法》

　　B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

　　C.《药品管理法实施条例》

　　D.《中华人民共和国宪法》

　　E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见

　　正确答案:B

　　90.药品注册时限是指

　　A.与药品注册有关的审查工作允许的最长时间

　　B.与药品注册有关的检验工作允许的最长时间

　　C.与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间

　　D.与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

　　E.与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间

　　正确答案:D

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