31.在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是
A.禁忌证和注意事项
B.药理毒性、药代动力学
C."孕妇及哺乳期妇女用药"和"药物相互作用",如缺乏可靠实验或文献依据,应注明"尚不明确"
D.不良反应,注意事项
E.儿童用药和药物过量
显示答案 正确答案:C
32.同一企业、同一药品相同的药品规格和包装规格的品种,其包装、标签要求是
A.格式必须一致
B.颜色必须一致
C.不得使用不同商标
D.格式及颜色必须一致,不得使用不同商标
E.格式必须一致,颜色可不同
显示答案 正确答案:D
33.非处方药专有标识图案的颜色是
A.分为红色和绿色
B.色和兰色
C.绿色和兰色
D.黑色和白色
E.橙色和红色
显示答案 正确答案:A
34.化学药品说明书中的适应证书写时应注意
A.作为XX疾病的辅助治疗的不同
B.其疾病、病理学的文字规范化
C.其疾病、病理学、症状的文字规范化,并注意治疗、缓解或作为XX疾病
D.其疾病、症状的文字规范化
E.治疗、缓解、词的意义的不同
显示答案 正确答案:C
35.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
A.驻店工作人员
B.驻店药学技术人员
C.驻店副主任药师以上药学技术人员
D.驻店药师
E.驻店执业药师或药师以上药学技术人员
显示答案 正确答案:E
36.具有普遍约束力的规范性文件两个主要特征是
A.针对不特定对象发布和能反复适用
B.针对不特定对象发布和不能反复适用
C.能反复适用和具有一定的适用范围
D.针对特定的人群颁布和能反复适用
E.以上都不是
显示答案 正确答案:A
37.化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为
A.2003年1月1日起停止使用
B.2003年7月1日起停止使用
C.2004年1月1日起停止使用
D.2004年7月1日起停止使用
E.2005年1月1日起停止使用
显示答案 正确答案:E
38.规范文件规定的国家机关是指
A.国家权力机关、行政机关、审判机关和检察机关、军事机关
B.国家权力机关、军事机关
C.国家权力机关、行政机关
D.审判机关和检察机关
E.行政机关和军事机关
显示答案 正确答案:A
39.在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是
A.药理毒理、药代动力学
B.不良反应、注意事项
C.儿童用药和老年用药
D.“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”,如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”
E.禁忌症和注意事项
显示答案 正确答案:D
40.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有
A.处方药专有标识
B.非处方药专有标识
C.未印有专有标识的一律不得出厂
D.法律、法规要求的标识
E.非处方药专有标识,未印有的一律不准出厂
显示答案 正确答案:E
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