2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题(5)

　　71.制定生产管理和质量管理文件的要求

　　A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

　　B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

　　C.文件使用的语言应确切、易懂

　　D.填写数据时应有足够的空格

　　E.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　72.100000级洁净室用于

　　A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配

　　B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗

　　C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

　　D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序

　　E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　73.药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

　　A.符合生产要求

　　B.便于生产操作

　　C.易于清洗、消毒或灭菌

　　D.便于维修、保养

　　E.能防止差错和减少污染

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　74.《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是

　　A.药品生产企业的申请与审批

　　B.药品生产批准文号的核发

　　C.药品生产许可证管理

　　D.药品委托生产管理

　　E.药品委托生产监督检查管理

　　显示答案 正确答案:ACDE

　　75.批包装记录内容应包括

　　A.待包装产品的名称、批号、规格

　　B.待包装产品和包装材料的领取数量

　　C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

　　D.包装产品数量

　　E.生产操作负责人签字

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　76.药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

　　A.能防止差错和减少污染

　　B.符合生产要求

　　C.便于生产操作

　　D.易于清洗、消毒或灭菌

　　E.便于维修、保养

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　77.制定"戒毒药品管理办法"的目的是

　　A.加强戒毒药品的管理

　　B.加强商品的管理

　　C.保证戒毒药品的质量

　　D.保证商品质量

　　E.对毒品滥用者实施有效的治疗

　　显示答案 正确答案:ACE

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