2015年执业药师《药事管理与法规》练习题（4）

　　51.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的

　　A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业

　　B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址

　　C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址

　　D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量

　　E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

　　参考答案：E

　　52.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须

　　A、建立严格的管理制度

　　B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

　　C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售

　　D、建立生产计划执行情况的报告制度

　　E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境

　　参考答案：A，B，D，E

　　53.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应

　　A、由其所在单位给予行政处分

　　B、由司法机关依法追究其刑事责任

　　C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评

　　D、由药品监督管理部门处以罚款

　　E、由药品监督管理部门给予警告

　　参考答案：A

　　54.《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是

　　A、具有药学专业技术职称的人员

　　B、执业药师

　　C、具有良好的商业道德

　　D、年龄在四十五岁以下

　　E、在药品经营企业连续工龄在五年以上

　　参考答案：C

　　55.《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行

　　A、注册登记制度

　　B、审批制度

　　C、分类保护制度

　　D、认证公告制度

　　E、登记备案制度

　　参考答案：B

　　57.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须

　　A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位

　　B、保证受让单位新药试行标准转正

　　C、将新药证书(正本)交给受让单位

　　D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品

　　E、保证受让单位有经济效益

　　参考答案：A，D

　　58.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药

　　A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人

　　B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

　　C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

　　D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

　　E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

　　参考答案：E

　　59.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责

　　A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

　　B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

　　C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

　　D、全国药品GMP认证的具体工作

　　E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

　　参考答案：D

　　60.《药品GMP证书》的有效期为

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　参考答案：D

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