2015年执业药师《药事管理与法规》练习题（7）

　　第 81 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙 述错误的有

　　A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监 督管理部门备案

　　B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管 理部门制定的炮制规范

　　C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监 督管理部门批准

　　D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行 质量检验

　　E.生产药品必须有完整准确的生产记录

　　正确答案：A,B,C,

　　第 82 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 药品生产企业

　　A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用

　　要求

　　B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院 药品监督管理部门批准的生产工艺进行生 产，生产记录必须完整准确

　　C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购 进中成药

　　D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格 的方可出厂

　　E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 83 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药

　　品经营企业必须具备的条件包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员

　　D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

　　E.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 84 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监

　　督管理部门批准开办药品经营企业条件包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境

　　C.合理布局、方便群众购药

　　D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员

　　E.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 85 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经

　　营企业购进药品必须

　　A.建立并执行进货检査验收制度

　　B.验明药品合格证明

　　C.验明药品相关标识

　　D.验明中药材原产地的药检合格证明

　　E.验明药品包装材料的审批标志

　　正确答案：A,B,C,

　　第 86 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购

　　销记录必须注明药品的

　　A.通用名称

　　B.批号、有效期

　　C.剂型、规格

　　D.生产厂商、购(销)货单位

　　E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货 日期

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 87 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗

　　机构配制的制剂

　　A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制

　　B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种

　　C.必须按照规定进行质量检验;合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用

　　D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准，医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用

　　E.不得在市场销售

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 88 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，属于

　　国家药品标准的是

　　A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片 炮制规范

　　B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

　　C.省级卫生行政部门制定的药品标准

　　D.《中华人民共和国药典》

　　E.国务院药品监督管理部门颁布的药品 标准

　　正确答案：D,E,

　　第 89 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》规定，

　　下列说法正确的是

　　A.国务院药品监督管理部门对已经批准生 产或者进口的药品，应当组织调查

　　B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的药品，应当撤销批准

　　C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的进口药品，应当撤销进 口药品注册证书

　　D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、 销售和使用

　　E.已经生产或者进口的，由生产或进口企 业自行销毁或者处理

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 90 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 按假药论处的情形是

　　A.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的

　　B.擅自添加着色剂的

　　C.擅自添加辅料的

　　D.超过有效期的

　　E.被污染的

　　正确答案：A,E,

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