2015年执业药师《药事管理与法规》练习题（8）

　　第 51 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　进口单位向海关办理报送验收手续应取得

　　A.《药品进口注册证》

　　B.《医药产品注册证》

　　C.《进口药品通关单》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《药品经营许可证》

　　正确答案：C,

　　第 52 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《医药产品注册证》的有效期为

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超过5年 D.7年 E. 10 年

　　正确答案：B,

　　第 53 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期为

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超过5年 D.7年 E. 10 年

　　正确答案：C,

　　第 54 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《进口药品注册证》的有效期为

　　A. 3年 B. 5年

　　C.不超过5年 D.7年 E. 10 年

　　正确答案：B,

　　第 55 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　药品批准文号有效期为

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正确答案：A,

　　第 56 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　医疗机构制剂许可证有效期为

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正确答案：A,

　　第 57 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研 制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等 有关资料和样品，情节严重的，几年内不受 理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正确答案：C,

　　第 58 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　国家对获得生产或者销售含有新型化学成份 药品许可的生产者或者销售者提交的自行取 得且未披露的试验数据和其他数据实施保护 的时间为获得许可证明文件之日起

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正确答案：E,

　　第 59 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定

　　计划生育药品

　　A.药品生产企业定价

　　B.药品经营企业定价

　　C.医疗机构定价

　　D.国家价格主管部门定价

　　E.省级价格主管部门定价

　　正确答案：D,

　　第 60 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定

　　列人医保目录中的中药饮片

　　A.药品生产企业定价

　　B.药品经营企业定价

　　C.医疗机构定价

　　D.国家价格主管部门定价

　　E.省级价格主管部门定价

　　正确答案：D,

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