2015年执业药师《药事管理与法规》练习题（8）

　　第 71 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确

　　的是

　　A.不得在市场上销售或者变相销售

　　B.不得发布广告

　　C.不得在医疗机构之间调剂使用

　　D.不得办理变更配制场所的手续

　　E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

　　正确答案：A,B,E,

　　第 72 题

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗 机构之间调剂使用的是

　　A.发生灾情、疫情、突发事件

　　B.临床急需而市场没有供应

　　C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

　　D.医疗机构之间协议调剂使用

　　E.在规定期限内

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 73 题

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，医疗机构

　　A.配制的制剂不得在市场上销售

　　B.配制的制剂不得在市场变相销售

　　C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

　　D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上 发布广告

　　E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适 应，并凭执业医师或者执业助理医师的处 方调配

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 74 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的是

　　A.制剂可以在市场上销售

　　B.制剂的疗效可以广告宣传

　　C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

　　D.配制场所改变时应当办理变更登记

　　E.同品种可以自行增加配制剂型

　　正确答案：C,D,

　　第 75 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可 以配备

　　A.常用药品 B.麻醉药品

　　C.第一类精神药品 D.急救药品 E.自制制剂

　　正确答案：A,D,

　　第 76 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是

　　A.医疗机构因临床急需可进口少量药品

　　B.应当持《医疗机构执业许可证》向国务院 药品监督管理部门提出进口申请

　　C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂

　　D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特 定医疗目的

　　E.进口的药品可以在市场上销售

　　正确答案：A,B,D,

　　第 77 题

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，应当按照国 务院药品监督管理部门的规定进行检验或者 审核批准的是

　　A.疫苗类制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源筛查的体外诊断试剂

　　D.抗生素

　　E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物 制品

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 78 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，申请进口的药品

　　A.应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

　　B.未在生产国家或者地区获得上市许可的， 不允许进口

　　C.未在生产国家或者地区获得上市许可的， 经国务院药品监督管理部门确认该药品品 种安全、有效而且临床需要的，可以批准 进口

　　D.未在生产国家或者地区获得上市许可的， 经国务院药品监督管理部门确认该药品品 种安全、有效而且临床急需的，可以批准 进口

　　E.应当是我国没有生产的药品

　　正确答案：A,C,

　　第 79 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条

　　例?,非药品不得在其包装、标签、说明书

　　及有关宣传资料上

　　A.进行含有预防人体疾病的宣传

　　B.进行含有治疗人体疾病的宣传

　　C.进行含有诊断人体疾病的宣传

　　D.进行含有调节人体机能的宣传

　　E.进行含有保健功能的宣传

　　正确答案：A,B,C,

　　第 80 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条

　　例》，药品生产企业使用的直接接触药品的

　　包装材料，必须

　　A.符合药用要求

　　B.符合保障人体健康和安全的标准

　　C.国务院药品监督管理部门公布的品种

　　D.经省级人民政府药品监督管理部门批准 注册

　　E.经国务院药品监督管理部门批准注册

　　正确答案：A,B,E,

　　第 81 题

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

　　A.药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料和容器，必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准

　　B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管 理部门批准注册

　　C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准，由国务 院药品监督管理部门组织制定并公布

　　D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当 经国务院药品监督管理部门批准

　　E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器应当经省级药品监 督管理部门批准

　　正确答案：A,B,C,E,

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