2015年执业药师《药事管理与法规》练习题（10）

　　第 131 题

　　药品生产企业产品质量管理文件包括()

　　A.标准操作规程

　　B.药品的申请和审批文件

　　C.物料、中间体和成品质量标准及其检验操作 规程

　　D.产品质量稳定性考察

　　E-批检验记录

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 132 题

　　对提供互联网药品交易服务的企业药品交易 行为的要求是( )

　　A.必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事 药品交易的资格及其交易药品的合法性

　　B.药品生产、批发企业只能交易本企业生产 或经营的药品，不得利用自身网站提供其 他互联网药品交易服务

　　C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业只能在网上销售本企业经营的非处方 药，不得向其他企业或医疗机构销售药品

　　D.在互联网上进行药品交易的药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构必须通过经 药监管理部门和电信主管部门审核同意的 互联网药品交易服务企业进行交易

　　E.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买 药品，不得上网销售药品

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 133 题

　　建立执业医师、药师资格制度的意义是( )

　　A.有利于促进医药学人员整体素质的提高

　　B.有利于促进农村医疗体制改革

　　C.有利于确立医师、药师的法律地位

　　D.有利于确立不发达地区的卫生人员地位

　　E.有利于确保医疗服务总体质量

　　正确答案：A,C,E,

　　第 134 题

　　对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是( )

　　A.发现可能与用药有关的不良反应应详细记 录、调査、分析、评价、处理

　　B.发现可能与用药有关的不良反应填写“药 品不良反应/事件报告表”

　　C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监 测中心报告

　　D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

　　E.死亡病例须及时报告

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 题

　　撤销行政许可的情形有( )

　　A.行政机关工作人员滥用职权，玩物职守作出 准予行政许可决定的

　　B.超越法定职权作出准予行政许可决定的

　　C.违反法定程序作出准予行政许可决定的

　　D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申 请人准予行政许可的

　　E.依法可以撤销行政许可的其他情形

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 136 题

　　药品广告审査机关应当注销药品广告批准文号的情形是( )

　　A. “药品生产许可证”、“药品经营许可证” 被吊销的

　　B.药品批准证明文件被撤销、注销的

　　C. SFDA或省级药监管理部门责令停止生产、 销售和使用的药品

　　D.药品批准证明文件丟失的

　　E.药品被检为不合格的

　　正确答案：A,B,C,

　　第 137 题

　　第一类精神药品经营企业应当( )

　　A.在药品库房设独立的专库或专柜储存

　　B.存放于药品库房中

　　C.建立专用账册、实行专人管理

　　D.由库房保管员负责

　　E.专用账册保存期限应自药品有效期期满之日 起不少于5年

　　正确答案：A,C,E,

　　第 138 题

　　医疗机构药品购进记录必须注明的内容 有( )

　　A.药品通用名称、生产厂商(中药材标明产 地)、剂型、规格

　　B.药品商品名、贮藏

　　C.批号、生产日期、有效期、批准文号

　　D.闻际非专利名、运输注意事项

　　E.供货单位、数量、价格、购进日期

　　正确答案：A,C,E,

　　第 139 题

　　申请中药一级保护品种应具备的条件是( )

　　A.对特定疾病有特殊疗效的

　　B.对疑难疾病有特殊治疗效果的

　　C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品

　　D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工 制成品

　　E.用于预防和治疗特殊疾病的

　　正确答案：A,C,E,

　　第 140 题

　　药师调剂处方必须做到的“四査十对”内容是( )

　　A.查用药的品种，相互作用

　　B.查处方，对科别、姓名、年龄

　　C.査药名，对药名、剂型、规格、数量

　　D.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

　　E.查用药合理性，对临床诊断

　　正确答案：B,C,D,E,

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