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执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题(6.17)

来源：万题库　2015-06-17 8:41:23　【要考试，上考试吧！】　执业药师万题库

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考试吧提供了“药事管理与法规真题每日一题”，希望能给考生带来帮助，更多内容请关注考试吧执业药师考试频道。

　　>>> 万题库：执业药师各科目真题每日一题汇总

　　每日一题

　　(单项选择题)生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于(　)。

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　E.再注册申请

　　【统计】全站数据: 本题共被作答6325次，正确率为84.25%，易错项为 [E]

　　【答案】B

　　【考点】保健食品管理

　　【解析】新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报;仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，故86题选B。

　　>>万题库简介：

　　万题库精选历年真题及经典习题组成庞大的试题库，其特色在于名师面对面视频解析、在线智能评估等。视频题库一改过去枯燥的学习方式，使考生的学习更加生动形象。

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