2015执业药师《药事管理与法规》专项试题（3）

　　[60-61]

　　A 国家人事部

　　B 国家药品监督管理局

　　C 省级药品监督管理局

　　D 工商行政管理部门

　　E 各省人事部门

　　60. 颁发《执业药师资格证书》

　　61. 受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》

　　[62-64]

　　A 国家食品药品监督管理局

　　B 省食品药品监督管理局

　　C 卫生部

　　D 国家药品不良反应监测中心

　　E 省级药品不良反应监测中心

　　62. 参与药品不良反应监测的国际交流

　　63. 对突发、群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

　　64. 组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作

　　[65-67]

　　A 100级洁净室

　　B 10，000级洁净室

　　C 100，000级洁净室

　　D 300，000级洁净室

　　E 一般生产区

　　65. 不得设地漏，不得裸手操作的是

　　66. 能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在

　　67. 最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在

　　[68-69]

　　A 标准操作规程

　　B 配制规程

　　C 物料

　　D 洁净室

　　E 一般区

　　68. 未规定有空气洁净级别要求的区域

　　69. 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

　　[70-72]

　　A 医疗机构

　　B 乡镇卫生院

　　C 城镇中的个体行医人员和个体诊所

　　D 乡村中的个体行医人员和个体诊所

　　E 药品销售人员

　　70. 除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品

　　71. 应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购

　　72. 只能从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人

　　[73-75]

　　A 羚羊角

　　B 龙胆

　　C 猪苓

　　D 麝香

　　E 肉豆蔻

　　73、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　74、濒临灭绝状态的现有珍贵野生药材物种

　　75、属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口

　　[76-78]

　　A 药品广告不得含有

　　B 应当在医生指导下使用的治疗性药品广告

　　C 非处方药广告

　　D 乙类非处方药广告

　　E 特殊管理药品和医院制剂

　　76、必须注明“按医生处方购买和使用”

　　77、不得做广告

　　78、与其他药品的功效和安全行比较的

　　[79-80]

　　A 省级药品监督管理局

　　B 国家药品监督管理局

　　C 省级药品检验机构

　　D 国家药品检验机构

　　E 卫生行政部门

　　79. 对申报资料进行形式审查，组织现场考察，抽取连续三批样品并向指定药检所发出注册检验通知

　　80. 根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期

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