2015执业药师《药事管理与法规》专项试题（3）

　　[101-104]

　　A 对科别、姓名、年龄

　　B 对药名、规格、数量、标签

　　C 对药品性状、用法用量

　　D 对临床诊断

　　E 对医生签名

　　101. 查处方时

　　102. 查药品时

　　103. 查配伍禁忌时

　　104. 查用药合理性时

　　[105-106]

　　A 生产负责人

　　B 质量负责人

　　C 关键设施设备

　　D 企业负责人、生产范围、生产地址

　　E 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目

　　105、其变更属于许可事项变更的是

　　106、其变更属于登记事项变更的是

　　[107-108]

　　A 应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请

　　B 应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请

　　C 应当提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定

　　D 应当在工商行政管理部门核准变更后15日内，向原发证机关申请变更登记

　　E 应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记

　　107. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

　　108. 药品生产企业变更生产范围或者生产地址的

　　[109-110]

　　A 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批

　　B 由省级食品药品监督管理局负责受理和审批

　　C 由市级食品药品监督管理局负责受理和审批

　　D 由县级食品药品监督管理局负责受理和审批

　　E 不得委托生产

　　109. 注射剂的药品委托生产

　　110. 疫苗制品

　　[111-112]药事管理的意义

　　A 对公众的意义

　　B 对国家的意义

　　C 对药事组织的意义

　　D 对药师的意义

　　E 对医院的意义

　　111、为微观药事管理提供法律依据

　　112、保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和健康水平

　　[113-115]

　　A 经济性

　　B 均一性

　　C 安全性

　　D 有效性

　　E 稳定性

　　113、药品治疗疾病的有效程度

　　114、单位药品符合安全性、有效性规定的要求

　　115、药品的不良反应和配伍禁忌

　　[116-118]

　　A 第一类精神药品、麻醉药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗、药品类易制毒化学品

　　B 注射剂、毒性药品、第二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药

　　C 非处方药

　　D 甲类非处方药

　　E 乙类非处方药

　　116、不准零售

　　117、必须凭处方零售

　　118、不需要处方，但只能在具有《药品经营许可证》及执业药师或药师以上技术人员的药店零售

　　[119-120]

　　A 可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品

　　B 可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品

　　C 可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品

　　D 可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

　　E 可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

　　119、区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业

　　120、全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业

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