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2015执业药师《药事管理与法规》专项试题(8)

来源:考试吧 2015-07-22 10:14:12 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2015执业药师《药事管理与法规》专项试题”,以供考生参考,更多内容请关注“566执业药师”微信,或者访问考试吧执业药师考试网。

  (59~62题共用备选答案)

  A.产品质量管理文件

  B.产品生产管理文件

  C.饮用水标准

  D.工艺用水

  E.活动水

  59.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合 答案ABCDE

  60.中药 材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于 答案ABCDE

  61.无菌原料药精制工艺用水应符合 答案ABCDE

  62.非无菌药品的配料工艺用水应符合 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:59.B;60.C;61.B;62.A

  (63~66题共用备选答案)

  A.1万级背景下局部100级区

  B.30万级洁净区

  C.100级洁净区

  D.10000级洁净区

  E.10万级洁净区

  63.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在 答案ABCDE

  64.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在 答案ABCDE

  65.有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在 答案ABCDE

  66.口服固体药品的暴露工序的生产应在 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:63.D;64.E;65.A;66.B

  (67~70题共用备选答案)

  A.100级洁净室

  B.10000级洁净室

  C.100000级洁净室

  D.300000级洁净室

  E.一般生产区

  67.非无菌原料药的生产暴露环境不低于 答案ABCDE

  68.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序 答案ABCDE

  69.罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等 答案ABCDE

  70.原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:67.D;68.C;69.A;70.C

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