2015执业药师《药事管理与法规》专项试题（8）

　　(83～86题共用备选答案)

　　A.营业执照

　　B.《药品生产许可证》

　　C.生产地址

　　D.药品委托生产批件

　　E.药品GMP证书

　　83.由国家药品监督管理局签发的是 答案ABCDE

　　84.由工商行政管理部门核发的是 答案ABCDE

　　85.在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是 答案ABCDE

　　86.其有效期不得超过五年的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:83.B;84.A;85.C;86.E

　　(87～90题共用备选答案)

　　A.注射用水质量标准

　　B.纯化水质量标准

　　C.活动水

　　D.艺用水

　　E.饮用水标准

　　87.非无菌药品的配料工艺用水应符合 答案ABCDE

　　88.中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于 答案ABCDE

　　89.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合 答案ABCDE

　　90.非无菌原料药精制工艺用水应符合 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:87.B;88.E;89.A;90.B

　　(91～94题共用备选答案)

　　A.药品委托生产的受托方

　　B.药品委托生产的委托方

　　C.药品委托生产批件

　　D.生产地址

　　E.委托生产合同

　　91.应提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督的是 答案ABCDE

　　92.应按规定保存所有受托生产文件和记录的是 答案ABCDE

　　93.包括双方责任，符合国家有关药品管理的法律法规的 答案ABCDE

　　94.不得超过该药品注册规定的有效期限的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:91.B;92.A;93.E;94.C

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