2015执业药师《药事管理与法规》专项试题（9）

　　(19～22题共用备选答案)

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　19.批生产记录保存至药品有效期后 答案ABCDE

　　20.生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过 答案ABCDE

　　21.《药品GMP证书》的有效期为 答案ABCDE

　　22.未规定有效期的药品，其销售记录应保存 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:19.E;20.D;21.A;22.C

　　(23～25题共用备选答案)

　　A.第一类戒毒药

　　B.第三类戒毒药

　　C.第五类戒毒药

　　D.咖啡因

　　E.麻黄素

　　23.已上市药品增加戒毒适应证的是 答案ABCDE

　　24.试生产期为二年的戒毒药品是 答案ABCDE

　　25.不含麻醉药品和精神药品的复方制剂是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:23.C;24.A;25.B

　　(26～30题共用备选答案)

　　A.由药品监督管理部门核准的许可事项

　　B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致

　　C.应符合药品生产企业分类管理的原则

　　D.按药品实际生产地址填写

　　E.按国家规定的方法和类别填写

　　26.许可证编号和生产范围 答案ABCDE

　　27.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 答案ABCDE

　　28.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限 答案ABCDE

　　29.企业名称 答案ABCDE

　　30.生产地址 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D

　　(31～34题共用备选答案)

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　31."药品CMP证书"的有效期为 答案ABCDE

　　32.药品销售记录应保存至药品有效期后 答案ABCDE

　　33.未规定有效期的药品，其销售记录应保存 答案ABCDE

　　34.生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:31.E;32.A;33.C;34.B

　　(35～38题共用备选答案)

　　A.药品委托生产的委托方

　　B.药品委托生产的受托方

　　C.药品委托生产批件

　　D.生产范围和许可证编号

　　E.年检情况

　　35.负责委托生产药品的质量和销售的是 答案ABCDE

　　36.按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是 答案ABCDE

　　37.应在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是 答案ABCDE

　　38.由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:35.A;36.B;37.E;38.C

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