(79~82题共用备选答案)
A.物料
B.待验
C.工艺用水
D.物料平衡
E.验证
79.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差属于 答案ABCDE
80.药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水属于 答案ABCDE
81.物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态属于 答案ABCDE
82.原料、辅料、包装材料等属于 答案ABCDE
显示答案 正确答案:79.D;80.C;81.B;82.A
(83~86题共用备选答案)
A.营业执照
B.《药品生产许可证》
C.生产地址
D.药品委托生产批件
E.药品GMP证书
83.由国家药品监督管理局签发的是 答案ABCDE
84.由工商行政管理部门核发的是 答案ABCDE
85.在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是 答案ABCDE
86.其有效期不得超过五年的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:83.B;84.A;85.C;86.E
(87~90题共用备选答案)
A.注射用水质量标准
B.纯化水质量标准
C.活动水
D.艺用水
E.饮用水标准
87.非无菌药品的配料工艺用水应符合 答案ABCDE
88.中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于 答案ABCDE
89.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合 答案ABCDE
90.非无菌原料药精制工艺用水应符合 答案ABCDE
显示答案 正确答案:87.B;88.E;89.A;90.B
(91~94题共用备选答案)
A.药品委托生产的受托方
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产批件
D.生产地址
E.委托生产合同
91.应提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督的是 答案ABCDE
92.应按规定保存所有受托生产文件和记录的是 答案ABCDE
93.包括双方责任,符合国家有关药品管理的法律法规的 答案ABCDE
94.不得超过该药品注册规定的有效期限的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:91.B;92.A;93.E;94.C
(95~97题共用备选答案)
A.戒毒治疗药品
B.戒毒辅助药品
C.第三类戒毒药
D.化妆品
E.保健品
95.按非处方药管理的药品是 答案ABCDE
96.按处方药管理的药品是 答案ABCDE
97.不含麻醉药品和精神药品的复方制剂属于 答案ABCDE
显示答案 正确答案:95.B;96.A;97.C
(98~101题共用备选答案)
A.第四类戒毒药
B.第二类戒毒药
C.麻醉药品
D.毒性药品
E.放射性药品
98.依"毒性药品管理办法"监督管理的是 答案ABCDE
99.按"药品注册管理办法"研制新药,并要严格试制品的保管与使用手续,防止流失的是 答案ABCDE
100.其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是 答案ABCDE
101.其新药批准后正式生产的戒毒药是 答案ABCDE
正确答案:98.D;99.C;100.B;101.A
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