2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(1)

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　　1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是

　　A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营

　　B.非法收购药品

　　C.兽用药品经营单位经营人用药品

　　D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动

　　E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　2.质量管理组织的主要职责是

　　A.制定质量管理组织任务、职责

　　B.决定物料和中间品能否使用

　　C.研究处理制剂重大质量问题

　　D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

　　E.审核不合格品的处理程序及监督实施

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　3.质量管理组织的主要职责是

　　A.研究处理制剂重大质量问题

　　B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

　　C.审核不合格品的处理程序及监督实施

　　D.制定质量管理组织的任务、职责

　　E.决定物料和中间品能否使用

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对

　　A.药品生产企业的监督管理

　　B.药品生产企业的销售的监督管理

　　C.药品经营的监督管理

　　D.药品采购的监督管理

　　E.药品销售人员的监督管理

　　显示答案 正确答案:BCDE

　　5.药枪室的主要职责是

　　A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

　　B.制定取样和留样制度

　　C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

　　D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

　　E.制定药检室人员的职责

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　6.药检室的主要职责是

　　A.制定药检室人员的职责

　　B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程

　　C.制定取样和留样制度

　　D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

　　E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

　　A.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

　　B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

　　C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

　　D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

　　E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　8.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

　　A.向法院起诉

　　B.不得自行作销售或退、换货处理

　　C.必须就地销毁

　　D.及时报告当地药品监督管理部门

　　E.不得自行销售，但可以退、换货

　　显示答案 正确答案:BD

　　9.医疗机构制剂室对人员的培训应

　　A.每年至少考核一次

　　B.有考核记录

　　C.制定年度人员培训计划

　　D.对各类人员进行"药品管理法"培训

　　E.对各类人员进行技术培训

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　10.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得

　　A.从非法药品市场采购药品

　　B.向药品经营者采购超范围经营的药品

　　C.有法律、法规禁止的其他情况

　　D.从中药材专业市场采购(中药材除外)药品

　　E.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品

　　显示答案 正确答案:ABCDE

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