2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(2)

　　88.GMP规定，批生产记录应

　　A.按生产日期归档

　　B.按批号归档

　　C.按检验报告日期顺序归档

　　D.按药品入库日期归档

　　E.按药品分类归档

　　显示答案 正确答案:B

　　89.药品GMP认证可分为

　　A.标准认证和安全认证

　　B.标准认证和企业认证

　　C.企业认证和计量认证

　　D.品种认证和企业认证

　　E.计量认证和产品认证

　　显示答案 正确答案:D

　　90.批生产记录在填写过程中

　　A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

　　B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

　　C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

　　D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

　　E.根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

　　显示答案 正确答案:B

　　91.进入洁净室(区)的人员不得

　　A.化妆和佩带饰物

　　B.带入食品

　　C.带入书籍和其他用品

　　D.裸手直接接触药品

　　E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

　　显示答案 正确答案:E

　　92.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

　　A.取样室

　　B.称量室和备料室

　　C.化验室

　　D.更衣室

　　E.留样观察室

　　显示答案 正确答案:B

　　93.批包装记录至少应包括

　　A.产品的品名、规格、生产单位

　　B.产品的品名、批号、规格

　　C.产品的注意事项、贮存条件

　　D.产品的批准文号、主要成分

　　E.产品的生产日期、失效期

　　正确答案:B

　　94.药品生产企业不能与其他单位共用

　　A.空调设施

　　B.生产设施

　　C.检验设施

　　D.水、电、汽设施

　　E.生产和检验设施

　　正确答案:E

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