2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(2)

　　71.GMP的适用范围是

　　A.中药材的选种栽培

　　B.药品生产的关键工序

　　C.注射剂品种的生产过程

　　D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

　　E.原料药生产的全过程

　　显示答案 正确答案:D

　　72.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

　　A.化验室

　　B.更衣室

　　C.留样观察室

　　D.取样室

　　E.称量室和备料室

　　显示答案 正确答案:E

　　73.进入洁净室(区)的人员不得

　　A.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

　　B.化妆和佩带饰物

　　C.带入食品

　　D.带入书籍和其他用品

　　E.裸手直接接触药品

　　显示答案 正确答案:A

　　74.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是

　　A.1年体检1次

　　B.2年体检1次

　　C.每年至少体检1次

　　D.每年至少体检2次

　　E.轮流抽检，至少2年轮1次

　　显示答案 正确答案:C

　　75.生产药品的设备更换时，关键环节是进行

　　A.设备验证

　　B.设备检修

　　C.设备维护、保养

　　D.设备清洁卫生

　　E.设备的登记

　　显示答案 正确答案:A

　　76.目前，我国药品价格实行的是

　　A.市场调节价

　　B.地域差价

　　C.政府定价

　　D.政府指导价

　　E.政府定价、政府指导价或者市场调节价

　　显示答案 正确答案:E

　　77.生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

　　A.激素类、抗肿瘤类化学药品

　　B.生化制品、普通药品

　　C.放射性药品、一般药品

　　D.毒性药品、外用药

　　E.激素类药品

　　显示答案 正确答案:A

　　78.不宜设置地漏的是

　　A.罐装前需除菌滤过的药液的配制

　　B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

　　C.直接接触药品的包装材料的最终处理

　　D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

　　E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

　　显示答案 正确答案:E

　　79.管理机构对药品生产许可证实行

　　A.特许制度

　　B.保护制度

　　C.审批制度

　　D.年检制度

　　E.验收制度

　　显示答案 正确答案:D

　　80.l9、批生产记录在填写过程中

　　A.允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字

　　B.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

　　C.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签

　　D.允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

　　E.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

　　显示答案 正确答案:D

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