2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(6)

　　第 11 题

　　《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是()

　　A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

　　B.市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂

　　C.中药注射剂

　　D.中药、化学药组成的复方制剂

　　E.除变态反应原外的生物制品

　　正确答案：B,

　　第 12 题

　　非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于300000级的是()

　　A.深部组织创伤外用药品的暴露工序

　　B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

　　C.眼用药品的暴露工序

　　D.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

　　E.口服固体药品的暴露工序

　　正确答案：E,

　　第 13 题

　　药学职业道德基本范畴的内容不包括()

　　A.良心

　　B.责任

　　C.信誉

　　D.信念

　　E.职业理想

　　正确答案：D,

　　第 14 题

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须()

　　A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

　　D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

　　E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

　　正确答案：B,

　　第 15 题

　　关于国家药品编码的管理，错误的是()

　　A.国家药品编码由国家局统一编制赋码

　　B.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更

　　C.药品招标采购中标后获得国家药品编码

　　D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用

　　E.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销

　　正确答案：C,

　　第 16 题

　　根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有()

　　A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实入账

　　B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金;且未如实入账

　　C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

　　D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

　　E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账

　　正确答案：C,

　　第 17 题

　　根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到()

　　A.75%以上

　　B.80%以上

　　C.85%以上

　　D.90%以上

　　E.95%以上

　　正确答案：D,

　　第 18 题

　　《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前多长时间，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》()

　　A.2个月

　　B.3个月

　　C.4个月

　　D.5个月

　　E.6个月

　　正确答案：E,

　　第 19 题

　　《药品注册管理办法》是由哪个部门颁布的()

　　A.国务院

　　B.卫生部

　　C.国家食品药品监督管理局

　　D.卫生部和国家食品药品监督管理局

　　E.卫生部医政司和国家食品药品监督管理局安监司

　　正确答案：C,

　　第 20 题

　　《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()

　　A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

　　B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

　　C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

　　D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

　　E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

　　正确答案：C,

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