2015年执业药师《药事管理与法规》强化试题(6)

　　第 51 题

　　《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()

　　A.指导原则

　　B.基本准则

　　C.实施指南

　　D.验收细则

　　E.原则要求

　　正确答案：B,

　　第 52 题

　　取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是()

　　A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师

　　B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理医师

　　C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师

　　D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的医师.

　　E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师

　　正确答案：A,

　　第 53 题

　　药品批发企业仓库的设施、设备不包括()

　　A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

　　B.避光、通风、排水设备

　　C.检测和调节温、湿度设备

　　D.防污染和照明设备

　　E.便于药品陈列展示的设备

　　正确答案：E,

　　第 54 题

　　《药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()

　　A.3年内不得从事药品生产、经营活动

　　B.5年内不得从事药品生产、经营活动

　　C.10年内不得从事药品生产、经营活动

　　D.15年内不得从事药品生产、经营活动

　　E.终身不得从事药品生产、经营活动

　　正确答案：C,

　　第 55 题

　　不属于药事管理委员会的职责的是()

　　A.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议

　　B.确定本机构用药目录和处方手册

　　C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请

　　D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作

　　E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见

　　正确答案：A,

　　第 56 题

　　麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的()

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《进口准许证》

　　正确答案：E,

　　第 57 题

　　根据《药品经营质量管理规范》应具有专业技术职称()

　　A.企业主要负责人

　　B.企业质量负责人

　　C.企业质量管理机构负责人

　　D.处方审核人员

　　E.质量管理人员

　　正确答案：A,

　　第 58 题

　　《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方为()

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　正确答案：D,

　　第 59 题

　　《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

　　A.三年以下有期徒刑，并处罚金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.十年以上有期徒刑

　　D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

　　E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

　　正确答案：B,

　　第 60 题

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是()

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.设区的市级药品监督管理部门

　　C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.国务院卫生行政部门

　　正确答案：C,

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